Mansoni Schistosoma에 대한 Ujiplus®의 임상 평가

배경: 주혈흡충증은 세계적으로 소외된 열대성 질병(NTD) 중 하나로 분류됩니다. Schistosoma mansoni(S.mansoni)로 인한 이환율은 일반적으로 감염 부담이 가장 높은 취학 연령 아동에서 가장 큽니다. 2001년 세계보건기구(WHO)는 학교 기반 프로그램을 통해 취약한 어린이를 구충하기 위해 화학 요법을 사용하는 대규모 대량 약물 투여(MDA)에 대한 결의안을 통과시켰습니다. MDA는 이러한 감염의 부담을 줄이는 데 크게 기여했지만 구충제에 화학 요법 약물을 대규모로 사용하는 것에 대해 몇 가지 우려가 여전히 존재합니다. 많은 어린이 인구와 높은 투여 빈도는 이러한 프로그램의 지속 가능성에 도전이 될 수 있습니다. 또한, MDA는 화학 요법에 저항할 수 있는 기생충 유전자형을 선호할 가능성이 있는 상황인 기생충 개체군에 대한 약물 압력을 증가시킵니다. 더욱이, 화학요법 약물은 S. mansoni에 가장 많이 감염된 연령 그룹이라는 사실에도 불구하고 독성으로 인해 6세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다. 또한 현재 학교 기반 MDA는 아동 영양실조를 아프리카 국가에서 매우 흔한 질병으로 간주하지 않습니다.

위의 내용을 바탕으로 우리는 S.mansoni를 포함한 장내 기생충에 대한 국내 대량 약물 투여 도구로서의 잠재력을 가진 영양 식품 보충제 Ujiplus®를 설계했습니다. 옥수수 가루로 만든 죽(우지)은 개발도상국에서 가장 널리 퍼진 전통 학교 급식 간식 중 하나입니다. 저렴한 가격과 학교에서의 인기로 인해 학교 급식의 구성 요소로 채택되어 종종 준비되어 쉬는 시간에 간식으로 제공됩니다. 효과를 높이기 위해 우지 밀가루에 미량 영양소와 파파야(Carica papaya) 씨앗 추출물을 첨가하여 Ujiplus®를 형성했습니다. 카리카 파파야 씨는 다양한 연구에서 벤질 이소티오시아네이트(BITC)를 잠재적인 활성 성분으로 사용하여 구충 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이전 임상 시험에서 Ujiplus®는 알벤다졸 투여군이 78.8%인 것과 비교하여 2개월 후 Ascaris lumbricoides 난자 수를 63.9% 감소시켰습니다.

이 연구에서 Homabay County 케냐에 있는 4개 학교의 초등학생(6-8세)은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. Praziquantel과 함께 일반 죽(옥수수 가루 및 미량 영양소만)을 비슷한 1인분 제공합니다. 무작위화에 앞서 장내 벌레의 존재와 강도를 결정하기 위해 초기 기준선 대변 현미경 분석이 수행됩니다. 신장, 체중 및 헤모글로빈 수와 같은 영양의 핵심 지표도 평가됩니다. 아이들은 3개월 동안 매일 모니터링되고 연구 종료 시 최종 대변 샘플 분석 및 임상 모니터링이 수행됩니다. 기준선 및 후속 데이터는 SAS 통계 패키지의 최신 소프트웨어를 통해 분석 및 비교되는 Redcap 소프트웨어(Vanderbilt, Nashville, Tenn)를 통해 수집됩니다.