Avaliação Clínica de Ujiplus® Contra Schistosoma Mansoni

Introdução: A esquistossomose está classificada entre as doenças tropicais negligenciadas (DTN) do mundo. A morbidade devido ao Schistosoma mansoni (S.mansoni) é maior entre as crianças em idade escolar, que normalmente têm a maior carga de infecção. Em 2001, a Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou uma resolução para administração em massa de medicamentos (MDA) em larga escala usando quimioterapia para desparasitar crianças vulneráveis ​​por meio de programas escolares. Embora o MDA tenha contribuído significativamente para reduzir a carga dessas infecções, ainda existem várias preocupações sobre o uso em larga escala de drogas quimioterápicas na desparasitação. A grande população de crianças e a alta frequência de dosagem podem representar um desafio para a sustentabilidade desses programas. Além disso, os MDAs exercem uma pressão crescente de drogas nas populações de parasitas, uma circunstância que provavelmente favorece os genótipos de parasitas que podem resistir à quimioterapia. Além disso, os quimioterápicos não são recomendados para crianças menores de 6 anos devido à sua toxicidade, apesar de ser a faixa etária mais infectada pelo S. mansoni. Além disso, o atual MDA escolar não considera a desnutrição infantil uma doença muito comum nos países africanos.

Com base no exposto, projetamos um suplemento alimentar nutricional, Ujiplus®, com potencial como uma ferramenta caseira de administração de medicamentos em massa contra parasitas intestinais, incluindo S.mansoni. O mingau (Uji) feito de farinha de milho é um dos lanches escolares tradicionais mais prevalentes nos países em desenvolvimento. Devido ao seu baixo custo e popularidade nas escolas, tem sido adotado como componente da merenda escolar, muitas vezes preparado e oferecido como lanche no intervalo. Para potencializar seu efeito, fortificamos a farinha de Uji com micronutrientes e extratos de sementes de mamão (Carica papaya) para formar o Ujiplus®. Sementes de mamão carica foram encontrados em vários estudos para ter um efeito anti-helmíntico com benzil isotiocianato (BITC) como o ingrediente ativo potencial. Em um ensaio clínico anterior, Ujiplus® reduziu a contagem de ovos de Ascaris lumbricoides em 63,9% após o período de dois meses em comparação com o braço de albendazol, 78,8%.

Neste estudo, crianças da escola primária (de 6 a 8 anos) de quatro escolas no Condado de Homabay, Quênia, serão randomizadas em dois grupos: crianças de duas escolas receberão 300 ml de mingau Ujiplus® diariamente (escola de teste) e as outras duas escolas receberão receber uma porção similar de mingau simples (farinha de milho e micronutrientes apenas) com Praziquantel. Antes da randomização, uma análise inicial de microscopia de fezes será feita para determinar a presença e intensidade de vermes intestinais. Os principais indicadores de nutrição - altura, peso e contagem de hemoglobina - também serão avaliados. As crianças serão monitoradas diariamente por três meses e a análise final da amostra de fezes e o monitoramento clínico serão feitos no final do estudo. Os dados iniciais e de acompanhamento serão coletados por meio do software Redcap (Vanderbilt, Nashville, Tenn) analisados ​​e comparados por meio do software mais recente do pacote estatístico SAS.