Évaluation clinique d'Ujiplus® contre Schistosoma Mansoni

Contexte : La schistosomiase est classée parmi les maladies tropicales négligées (MTN) dans le monde. La morbidité due à Schistosoma mansoni (S.mansoni) est la plus élevée chez les enfants d'âge scolaire qui ont généralement la charge d'infection la plus élevée. En 2001, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a adopté une résolution pour l'administration massive de médicaments (AMM) utilisant la chimiothérapie pour déparasiter les enfants vulnérables par le biais de programmes scolaires. Bien que le MDA ait contribué de manière significative à réduire le fardeau de ces infections, plusieurs inquiétudes subsistent quant à l'utilisation à grande échelle de médicaments chimiothérapeutiques dans le déparasitage. L'importante population d'enfants et la fréquence élevée des dosages peuvent poser un défi à la pérennité de ces programmes. De plus, les MDA exercent une pression médicamenteuse croissante sur les populations de parasites, une circonstance susceptible de favoriser les génotypes de parasites capables de résister à la chimiothérapie. De plus, les médicaments chimiothérapeutiques ne sont pas recommandés pour les enfants de moins de 6 ans en raison de leur toxicité, bien qu'il s'agisse du groupe d'âge le plus infecté par S. mansoni. De plus, le MDA scolaire actuel ne considère pas la malnutrition infantile comme une maladie très courante dans les pays africains.

Sur la base de ce qui précède, nous avons conçu un complément alimentaire nutritionnel, Ujiplus®, avec le potentiel d'un outil d'administration de masse de médicaments maison contre les parasites intestinaux, y compris S.mansoni. La bouillie (Uji) à base de farine de maïs est l'une des collations traditionnelles les plus répandues dans les repas scolaires dans les pays en développement. En raison de son faible coût et de sa popularité dans les écoles, il a été adopté comme composant des repas scolaires, souvent préparé et donné comme collation à l'heure de la récréation. Pour renforcer son effet, nous avons enrichi la farine Uji avec des micronutriments et des extraits de graines de papaye (Carica papaya) pour former Ujiplus®. Les graines de papaye de Carica se sont avérées dans diverses études avoir un effet anthelminthique avec l'isothiocyanate de benzyle (BITC) comme ingrédient actif potentiel. Dans un essai clinique précédent, Ujiplus® a réduit le nombre d'œufs d'Ascaris lumbricoides de 63,9 % après la période de deux mois par rapport au bras albendazole, 78,8 %.

Dans cette étude, les enfants du primaire (âgés de 6 à 8 ans) de quatre écoles du comté de Homabay au Kenya seront randomisés en deux bras : les enfants de deux écoles recevront 300 ml de bouillie Ujiplus® par jour (école test), et les deux autres écoles recevront recevoir une portion similaire de bouillie ordinaire (farine de maïs et micronutriments uniquement) avec Praziquantel. Avant la randomisation, une analyse microscopique initiale des selles sera effectuée pour déterminer la présence et l'intensité des vers intestinaux. Les indicateurs de base de la nutrition - taille, poids et taux d'hémoglobine - seront également évalués. Les enfants seront surveillés quotidiennement pendant trois mois et une analyse finale des échantillons de selles et un suivi clinique seront effectués à la fin de l'étude. Les données de base et de suivi seront collectées via le logiciel Redcap (Vanderbilt, Nashville, Tenn) analysées et comparées via le dernier logiciel du progiciel statistique SAS.