Ujiplus®抗曼氏血吸虫的临床评价

背景：血吸虫病被列为世界上被忽视的热带病（NTD）之一。 曼氏血吸虫 (S.mansoni) 导致的发病率在通常感染负担最高的学龄儿童中最高。 2001 年，世界卫生组织 (WHO) 通过了一项大规模大规模药物管理 (MDA) 决议，通过基于学校的计划使用化学疗法为弱势儿童驱虫。 虽然 MDA 对减轻这些感染的负担做出了重大贡献，但在驱虫中大规模使用化疗药物仍然存在一些担忧。 庞大的儿童人口和高剂量给药频率可能对这些项目的可持续性构成挑战。 此外，MDA 对寄生虫种群施加越来越大的药物压力，这种情况可能有利于能够抵抗化疗的寄生虫基因型。 此外，尽管 6 岁以下儿童是曼氏链球菌感染最严重的年龄组，但由于其毒性，不建议对 6 岁以下儿童使用化疗药物。 此外，目前以学校为基础的 MDA 并不认为儿童营养不良是非洲国家非常普遍的疾病。

基于以上所述，我们设计了一种营养食品补充剂 Ujiplus®，它有潜力成为一种针对包括曼氏链球菌在内的肠道寄生虫的本土大规模给药工具。 由玉米粉制成的粥（宇治）是发展中国家最流行的传统校餐小吃之一。 由于它的成本低，而且在学校很受欢迎，它已被用作学校膳食的组成部分，通常在课间休息时作为零食提供。 为了增强其效果，我们在宇治面粉中添加了微量营养素和木瓜 (Carica papaya) 种子提取物，形成了 Ujiplus®。各种研究发现番木瓜种子具有驱虫作用，异硫氰酸苄酯 (BITC) 作为潜在的活性成分。 在之前的临床试验中，与阿苯达唑组 78.8% 相比，Ujiplus® 在两个月后将蛔虫卵数减少了 63.9%。

在这项研究中，来自肯尼亚 Homabay 县四所学校的小学生（6-8 岁）将被随机分为两组：来自两所学校的儿童将每天接受 300 毫升 Ujiplus® 粥（测试学校），另外两所学校将接受类似份量的含吡喹酮的普通粥（仅含玉米粉和微量营养素）。 在随机化之前，将进行初始基线粪便显微镜分析以确定肠道蠕虫的存在和强度。 还将评估营养的核心指标——身高、体重和血红蛋白计数。 将在三个月内每天对儿童进行监测，并在研究结束时进行最终粪便样本分析和临床监测。 基线和后续数据将通过 Redcap 软件（范德比尔特、纳什维尔、田纳西州）收集，并通过最新的 SAS 统计软件包软件进行分析和比较。