マンソン住血吸虫に対するUjiplus®の臨床評価

背景: 住血吸虫症は、世界の顧みられない熱帯病 (NTD) に分類されます。 マンソン住血吸虫（S.mansoni）による罹患率は、一般的に感染の負担が最も高い学齢期の子供の間で最大です。 2001 年、世界保健機関 (WHO) は、化学療法を使用して脆弱な子供たちを学校ベースのプログラムで駆虫する大規模な大量薬物投与 (MDA) の決議を可決しました。 MDA はこれらの感染症の負担軽減に大きく貢献してきましたが、駆虫における化学療法薬の大規模な使用に関しては、いくつかの懸念が依然として存在しています。 子供の人口が多く、投与頻度が高いため、これらのプログラムの持続可能性に課題が生じる可能性があります。 さらに、MDA は、化学療法に抵抗できる寄生虫の遺伝子型を支持する可能性が高い状況である、寄生虫の個体群に対する薬物圧力を増大させます。 さらに、化学療法薬は、6 歳未満の子供が S. mansoni に最も感染している年齢層であるという事実にもかかわらず、その毒性のために推奨されません。 さらに、現在の学校ベースの MDA は、子どもの栄養失調をアフリカ諸国で非常に一般的な病気とは見なしていません。

上記に基づいて、S.mansoniを含む腸内寄生虫に対する自家製の大量薬物投与ツールとしての可能性を秘めた栄養補助食品Ujiplus®を設計しました。 とうもろこしの粉で作ったお粥（宇治）は、開発途上国で最も普及している伝統的な学校給食のおやつの 1 つです。 その低コストと学校での人気のために、学校給食の構成要素として採用されており、多くの場合、休憩時間に準備され、おやつとして与えられています. その効果を高めるため、宇治粉に微量栄養素とパパイヤ（カリカパパイヤ）の種子から抽出したエキスを配合し、「Ujiplus®」を形成しました。カリカパパイヤの種子は、さまざまな研究で、潜在的な有効成分としてイソチオシアン酸ベンジル (BITC) による駆虫効果があることがわかっています。 以前の臨床試験では、Ujiplus® は、アルベンダゾール群の 78.8% と比較して、2 か月後に回虫の卵数を 63.9% 減少させました。

この研究では、ケニアのホマベイ郡の 4 つの学校の小学生 (6 歳から 8 歳) を無作為に 2 つのグループに分けます。プラジカンテルと一緒にプレーンのお粥（コーンフラワーと微量栄養素のみ）を同様に摂取してください. 無作為化の前に、腸内寄生虫の存在と強度を判断するために、最初のベースライン便顕微鏡分析が行われます。 身長、体重、ヘモグロビン数など、栄養の主要な指標も評価されます。 子供たちは3か月間毎日監視され、研究の最後に最終便サンプル分析と臨床監視が行われます. ベースラインおよびフォローアップ データは、Redcap ソフトウェア (Vanderbilt、Nashville、Tenn) を介して収集され、SAS 統計パッケージの最新のソフトウェアを介して分析および比較されます。