- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04681300
단일 세포 RNA 시퀀싱을 사용한 아토피성 피부염, 아토피성 결절성 양진(Besnier) 및 비아토피성 결절성 양진(Hyde)의 T 림프구의 T 림프구의 Transcriptomic Landscape (PRURISEQ)
소양증(PN)은 만성 소양증 환자에서 발생하는 대칭적으로 분포된 광범위하고 소양성 결절을 특징으로 하는 피부 상태입니다. 아토피성 피부염(AD)과의 연관성에 따라 아토피성 PN(Besnier) 및 비아토피성 PN(Hyde)의 2가지 하위 유형의 PN이 있습니다. 승인된 치료법이 없으며 현재 사용되는 치료 옵션은 효능이 제한적이며 장기간 사용하면 잠재적인 심각한 독성 영향의 위험이 있습니다.
PN을 트리거하는 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 그러나 최근 발견은 Th2 염증 경로에 대한 주요 역할을 제안합니다.
PN 병리생리학의 기본적인 이해를 발전시키는 것 외에도, 우리의 연구는 PN 및 AD에 대한 새로운 Th2 표적 치료 전략을 개발하기 위한 길을 열어줄 수도 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 PN 환자의 피부 샘플에서 분리된 T 림프구의 전사 프로필을 특성화하는 것입니다. 이 연구를 통해 PN의 병태생리학적 메커니즘, 하위 유형의 더 나은 분류 및 AD와의 생리병리학적 연결에 대한 더 깊은 이해를 얻을 수 있습니다. 또한 최적의 치료 관리에 중요한 이러한 질병에 대한 새롭고 효과적이고 안전한 치료법을 형성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jean-David BOUAZIZ
- 전화번호: 01 42 49 43 19
- 이메일: jean-david.bouaziz@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 만족의 서명
- 다음에 의해 정의된 PN의 임상 진단: 양쪽 다리 및/또는 양쪽 팔에 총 20개 이상의 PN 병변; ≥7의 평균 최악의 가려움증 점수. 아토피성 PN은 Hanifin et Rajka 기준에 따라 임상 증상 또는 AD 병력과 관련된 PN으로 정의됩니다. 비 아토피성 PN은 Hanifin et Rajka 기준에 따라 임상 증상 또는 AD 병력과 관련되지 않은 PN으로 정의됩니다.
- 또는 관련된 PN 없이 Hanifin et Rajka 기준에 따라 AD의 확인된 진단.
- 국소 치료(> 1주) 및 전신 치료(> 1개월)의 휴약 기간.
- 치료의 일부로 피부 생검을 수행하는 데 대한 금기 사항 및 징후 없음
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 만족의 서명
- 생루이 병원 성형외과 입원.
- 관련된 염증성 또는 종양성 피부 상태 없음
- 생검에 대한 금기 사항 없음
제외 기준 :
- PN 및 아토피성 피부염 이외의 염증성 또는 종양성 피부 이환율의 존재
- 치료로 인한 소양증
- 수포성 피부병, 신부전, 전염병 등과 같은 다른 의학적 상태에 이차적인 가려움증, …)
- 생물학적 요법을 받는 AD
- 후견인 또는 보호자인 환자
- 건강 보험 적용 범위 없음
- 주정부 의료 지원(AME)을 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 동의를 불가능하게 만드는 정신과 치료를 받는 사람들
- 법적 보호조치의 대상이거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성인
- 읽고 쓸 수 없는 환자
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 염증성 또는 종양성 의학적 상태
- 기타 의학적 상태에 대한 생물학적 요법
- 관련된 염증성 또는 종양성 피부 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 동의를 불가능하게 만드는 정신과 치료를 받는 사람들
- 법적 보호조치의 대상이거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성인
- 읽고 쓸 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피성 결절성 소양증, 비아토피성 결절성 소양증 또는 아토피성 피부염 환자
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병변 피부에서 4mm 펀치 생검을 사용하여 피부 샘플을 채취합니다.
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성형 수술 중재 환자
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성형 수술 개입으로 건강한 피부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T 림프구의 전사 프로파일
기간: 포함시
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 경로
기간: 포함시
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포함시
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분자 차이
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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피부 생검에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom모병