Транскриптомный ландшафт Т-лимфоцитов атопического дерматита, атопической узловатой почесухи (Бенье) и неатопической узловатой почесухи (Гайда) с использованием секвенирования одноклеточной РНК (PRURISEQ)
Узловатая почесуха (PN) представляет собой состояние кожи, характеризующееся симметрично расположенными распространенными зудящими узелками, которое возникает у пациентов с хроническим зудом. В зависимости от ассоциации с атопическим дерматитом (АД) различают 2 подтипа ПН: атопическую ПН (Бенье) и неатопическую ПН (Гайда). Утвержденных методов лечения не существует, а используемые в настоящее время варианты лечения имеют ограниченную эффективность, а их длительное применение сопряжено с риском потенциальных серьезных токсических эффектов.
Механизмы, запускающие PN, до сих пор неизвестны. Однако недавние данные свидетельствуют о важной роли воспалительного пути Th2.
Помимо углубления базового понимания патофизиологии PN, наше исследование может также проложить путь к разработке новых терапевтических стратегий, направленных на Th2, для PN и AD. Основная цель этого исследования — охарактеризовать транскрипционный профиль Т-лимфоцитов, выделенных из образцов кожи пациентов с PN. Это исследование позволит глубже понять патофизиологический механизм ПН, лучше классифицировать его подтипы, а также их физиопатологическую связь с БА. Более того, это поможет сформировать новые эффективные и безопасные терапевтические подходы к этим заболеваниям, которые важны для оптимального терапевтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Подпись письменного согласия
- Клиническая диагностика PN определяется следующим образом: минимум 20 поражений PN, всего на обеих ногах и/или обеих руках; средний балл худшего зуда ≥7. Атопическое PN будет определяться как PN, связанное с клиническими признаками или анамнезом AD в соответствии с критериями Hanifin et Rajka. Неатопическое PN будет определяться как PN, не связанное с клиническими признаками или историей болезни Альцгеймера в соответствии с критериями Hanifin et Rajka.
- или подтвержденный диагноз БА по критериям Hanifin et Rajka без сопутствующего PN.
- Период вымывания для местного лечения (> 1 недели) и системного лечения (> 1 месяца).
- Показания и отсутствие противопоказаний к выполнению биопсии кожи в рамках лечения
Критерии включения для здоровых контролей:
- старше 18 лет
- Подпись письменного согласия
- Госпитализирован в отделение пластической хирургии больницы Сен-Луи.
- Отсутствие сопутствующего воспалительного или опухолевого состояния кожи
- Нет противопоказаний к биопсии.
Критерий исключения :
- Наличие воспалительных или опухолевых заболеваний кожи, кроме PN и атопического дерматита.
- Зуд, вызванный лечением
- Зуд, вторичный по отношению к другим заболеваниям, таким как буллезный дерматоз, почечная недостаточность, инфекционные заболевания и т. д.)
- АтД на фоне биологической терапии
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Нет медицинской страховки
- Пациент государственной медицинской помощи (ГМП)
- Беременность или кормление грудью
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Люди, проходящие психиатрическую помощь, делают их согласие невозможным
- Совершеннолетние лица, в отношении которых применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
- Больные не умеют читать и писать
Критерии исключения для здоровых контролей:
- Воспалительные или опухолевые заболевания
- Биологическая терапия любого другого заболевания
- Сопутствующее воспалительное или опухолевое состояние кожи
- Беременность или кормление грудью
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Люди, проходящие психиатрическую помощь, делают их согласие невозможным
- Совершеннолетние лица, в отношении которых применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие
- Больные не умеют читать и писать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с атопической узловатой почесухой, неатопической узловатой почесухой или атопическим дерматитом
|
образец кожи будет взят с помощью биопсии 4 мм в пораженной коже
|
|
Пациенты с пластическими хирургическими вмешательствами
|
здоровая кожа после пластических операций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Транскрипционный профиль Т-лимфоцитов
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Воспалительные пути
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
Молекулярные различия
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .