Krajobraz transkryptomiczny limfocytów T atopowego zapalenia skóry, atopowego prurigo guzkowatego (Besniera) i nieatopowego prurigo guzkowego (Hyde) przy użyciu sekwencjonowania RNA pojedynczej komórki (PRURISEQ)
Prurigo nodularis (PN) to choroba skóry charakteryzująca się symetrycznie rozmieszczonymi, rozległymi, swędzącymi guzkami, która występuje u pacjentów z przewlekłym świądem. Istnieją 2 podtypy PN w zależności od związku z atopowym zapaleniem skóry (AZS): atopowe PN (Besnier) i nieatopowe PN (Hyde). Nie ma zatwierdzonych terapii, a obecnie stosowane metody leczenia mają ograniczoną skuteczność, a ich długotrwałe stosowanie niesie ze sobą ryzyko wystąpienia potencjalnie ciężkich skutków toksycznych.
Mechanizmy wyzwalające PN są nadal nieznane. Jednak ostatnie odkrycia sugerują główną rolę szlaku zapalnego Th2.
Oprócz pogłębienia podstawowej wiedzy na temat patofizjologii PN, nasze badanie może również utorować drogę do opracowania nowych strategii terapeutycznych ukierunkowanych na Th2 dla PN i AD. Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie profilu transkrypcyjnego limfocytów T wyizolowanych z próbek skóry pacjentów z PN. Badanie to pozwoli na głębsze zrozumienie mechanizmu patofizjologicznego PN, lepszą klasyfikację jego podtypów, a także ich fizjopatologiczny związek z AZS. Ponadto pomoże w kształtowaniu nowych skutecznych i bezpiecznych podejść terapeutycznych w tych chorobach, które są ważne dla optymalnego postępowania terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 18 lat
- Podpis pisemnego zadowolenia
- Kliniczna diagnostyka PN określona przez: minimum 20 zmian PN łącznie na obu nogach i/lub obu ramionach; średni wynik najgorszego świądu ≥7. Atopowa PN zostanie zdefiniowana jako PN związana z objawami klinicznymi lub historią AD zgodnie z kryteriami Hanifin i Rajka. Nieatopowa PN zostanie zdefiniowana jako PN niezwiązana z objawami klinicznymi lub historią AD zgodnie z kryteriami Hanifin i Rajka.
- lub potwierdzone rozpoznanie AZS według kryteriów Hanifin i Rajka bez towarzyszącej PN.
- Okres wypłukiwania w przypadku leczenia miejscowego (> 1 tydzień) i leczenia ogólnoustrojowego (> 1 miesiąc).
- Wskazania i brak przeciwwskazań do wykonania biopsji skóry w ramach zabiegu
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli:
- więcej niż 18 lat
- Podpis pisemnego zadowolenia
- Hospitalizowany na oddziale chirurgii plastycznej szpitala Saint-Louis.
- Brak towarzyszącego stanu zapalnego lub nowotworowego skóry
- Brak przeciwwskazań do biopsji
Kryteria wyłączenia :
- Obecność zapalnych lub nowotworowych chorób skóry innych niż PN i atopowe zapalenie skóry
- Świąd wywołany leczeniem
- Świąd wtórny do innych schorzeń, takich jak dermatoza pęcherzowa, niewydolność nerek, choroby zakaźne, …)
- AZS w terapii biologicznej
- Pacjent objęty kuratelą lub opieką konserwatorską
- Brak ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent objęty Państwową Pomocą Medyczną (AME)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby objęte opieką psychiatryczną uniemożliwiającą wyrażenie zgody
- Osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody
- Pacjenci niezdolni do czytania i pisania
Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli:
- Stan zapalny lub nowotworowy
- Terapia biologiczna dla każdego innego schorzenia
- Powiązany stan zapalny lub nowotworowy skóry
- Ciąża lub karmienie piersią
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Osoby objęte opieką psychiatryczną uniemożliwiającą wyrażenie zgody
- Osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody
- Pacjenci niezdolni do czytania i pisania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z atopowym świerzbiączką guzkową, nieatopowym świerzbiączką guzkową lub atopowym zapaleniem skóry
|
zostanie pobrana próbka skóry za pomocą 4-milimetrowej biopsji punktowej w zmienionej skórze
|
|
Pacjenci z interwencjami chirurgii plastycznej
|
zdrowa skóra po zabiegach chirurgii plastycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil transkrypcyjny limfocytów T
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drogi zapalne
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
|
Różnice molekularne
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .