Paysage transcriptomique des lymphocytes T de la dermatite atopique, du prurigo nodularis atopique (de Besnier) et du prurigo nodularis non atopique (de Hyde) à l'aide du séquençage d'ARN unicellulaire (PRURISEQ)
Le prurigo nodularis (PN) est une affection cutanée caractérisée par des nodules prurigineux répartis symétriquement et qui survient chez les patients souffrant de prurit chronique. Il existe 2 sous-types de PN selon l'association avec une dermatite atopique (DA) : PN atopique (Besnier) et PN non atopique (Hyde). Il n'y a pas de thérapies approuvées, et les options de traitement actuellement utilisées ont une efficacité limitée et leur utilisation à long terme comporte le risque d'effets toxiques graves potentiels.
Les mécanismes déclenchant la PN sont encore inconnus. Cependant, des découvertes récentes suggèrent un rôle majeur pour la voie inflammatoire Th2.
Au-delà de l'avancement de la compréhension de base de la physiopathologie de la PN, notre étude pourrait également ouvrir la voie au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques ciblées Th2 pour la PN et la MA. L'objectif principal de cette étude est de caractériser le profil transcriptionnel des lymphocytes T isolés à partir d'échantillons de peau de patients atteints de NP. Cette étude permettra de mieux comprendre le mécanisme physiopathologique de la NP, une meilleure classification de ses sous-types, ainsi que leur lien physiopathologique avec la MA. De plus, cela contribuera à façonner de nouvelles approches thérapeutiques efficaces et sûres dans ces maladies qui sont importantes pour une prise en charge thérapeutique optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Signature du contenu écrit
- Diagnostic clinique de NP défini par les éléments suivants : un minimum de 20 lésions de PN, au total sur les deux jambes et/ou les deux bras ; un score moyen de pire démangeaison de ≥7. La PN atopique sera définie comme une PN associant des signes cliniques ou des antécédents de MA selon les critères de Hanifin et Rajka. La PN non atopique sera définie comme une PN non associée à des signes cliniques ou à des antécédents de MA selon les critères de Hanifin et Rajka.
- ou diagnostic confirmé de MA selon les critères de Hanifin et Rajka sans NP associée.
- Période de sevrage pour les traitements topiques (> 1 semaine) et les traitements systémiques (> 1 mois).
- Indication et absence de contre-indication à la réalisation d'une biopsie cutanée dans le cadre du traitement
Critères d'inclusion pour les témoins sains :
- plus de 18 ans
- Signature du contenu écrit
- Hospitalisé dans le service de chirurgie plastique de l'hôpital Saint-Louis.
- Aucune affection cutanée inflammatoire ou tumorale associée
- Pas de contre-indication à la biopsie
Critère d'exclusion :
- Présence de morbidités cutanées inflammatoires ou tumorales autres que la PN et la dermatite atopique
- Prurit induit par le traitement
- Prurit secondaire à d'autres conditions médicales telles que dermatose bulleuse, insuffisance rénale, maladies infectieuses, …)
- MA sous thérapie biologique
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Pas de couverture d'assurance maladie
- Patient sous Assistance Médicale de l'Etat (AME)
- Grossesse ou allaitement
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personnes en soins psychiatriques rendant leur consentement impossible
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement
- Patients incapables de lire et d'écrire
Critères d'exclusion pour les témoins sains :
- Condition médicale inflammatoire ou tumorale
- Thérapie biologique pour toute autre condition médicale
- Affection cutanée inflammatoire ou tumorale associée
- Grossesse ou allaitement
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personnes en soins psychiatriques rendant leur consentement impossible
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement
- Patients incapables de lire et d'écrire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de Prurigo nodularis atopique, de Prurigo nodularis non atopique ou de dermatite atopique
|
un échantillon de peau sera prélevé à l'aide d'une biopsie à l'emporte-pièce de 4 mm dans la peau lésionnelle
|
|
Patients avec des interventions de chirurgie plastique
|
peau saine des interventions de chirurgie plastique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Profil transcriptionnel des lymphocytes T
Délai: à l'insertion
|
à l'insertion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Voies inflammatoires
Délai: à l'insertion
|
à l'insertion
|
|
Différences moléculaires
Délai: à l'insertion
|
à l'insertion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .