Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkriptomisk landskap av T-lymfocytter av atopisk dermatitt, atopisk Prurigo Nodularis (av Besnier) og ikke-atopisk Prurigo Nodularis (av Hyde) ved bruk av enkeltcellet RNA-sekvensering (PRURISEQ)

6. februar 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prurigo nodularis (PN) er en hudlidelse karakterisert ved symmetrisk fordelte utbredte, kløende knuter som oppstår hos pasienter med kronisk pruritus. Det er 2 undertyper av PN avhengig av assosiasjonen til en atopisk dermatitt (AD): atopisk PN (Besnier) og ikke-atopisk PN (Hyde). Det finnes ingen godkjente terapier, og behandlingsalternativer som brukes i dag har begrenset effekt og langvarig bruk medfører risiko for potensielle alvorlige toksiske effekter.

Mekanismene som utløser PN er fortsatt ukjente. Nyere funn tyder imidlertid på en viktig rolle for Th2-inflammatorisk vei.

Utover å fremme den grunnleggende forståelsen av PN-patofysiologi, kan studien vår også bane vei for å utvikle nye Th2-målrettede terapeutiske strategier for PN og AD. Hovedmålet med denne studien er å karakterisere transkripsjonsprofilen til T-lymfocyttene isolert fra hudprøver fra pasienter med PN. Denne studien vil gi en dypere forståelse av den patofysiologiske mekanismen til PN, en bedre klassifisering av dens undertyper, samt deres fysiopatologiske kobling med AD. Dessuten vil det bidra til å forme nye effektive og sikre terapeutiske tilnærminger i disse sykdommene som er viktige for optimal terapeutisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med bekreftet diagnose av atopisk dermatitt (n=5), atopisk prurigo nodularis (av Besnier) (n=5) og ikke-atopisk prurigo nodularis (av Hyde) (n=5) eller fra kirurgiske rester av normal hud (n) =5).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år
  • Signatur på den skriftlige tilfredsstillelsen
  • Klinisk diagnostikk av PN definert av følgende: minimum 20 PN-lesjoner, totalt på begge ben og/eller begge armer; en gjennomsnittlig verste kløescore på ≥7. Atopisk PN vil bli definert som PN som assosierer kliniske sanger eller historie med AD i henhold til Hanifin et Rajka-kriteriene. Ikke-atopisk PN vil bli definert som PN som ikke er assosiert med klinisk sing eller historie med AD i henhold til Hanifin et Rajka-kriteriene.
  • eller bekreftet diagnose av AD i henhold til Hanifin et Rajka-kriterier uten assosiert PN.
  • Utvaskingsperiode for topiske behandlinger (> 1 uke) og systemiske behandlinger (> 1 måned).
  • Indikasjon og fravær av kontraindikasjon for å utføre en hudbiopsi som en del av behandlingen

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

  • over 18 år
  • Signatur på den skriftlige tilfredsstillelsen
  • Innlagt på den plastiske kirurgiske avdelingen ved Saint-Louis Hospital.
  • Ingen assosiert inflammatorisk eller tumoral hudtilstand
  • Ingen kontraindikasjon for biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre inflammatoriske eller tumorale hudsykdommer enn PN og atopisk dermatitt
  • Behandling indusert kløe
  • Kløe sekundært til andre medisinske tilstander som bulløs dermatose, nyreinsuffisiens, infeksjonssykdommer, ...)
  • AD under biologisk terapi
  • Pasient under vergemål eller konservatorskap
  • Ingen helseforsikring
  • Pasient under statlig medisinsk assistanse (AME)
  • Graviditet eller amming
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Mennesker som gjennomgår psykiatrisk behandling gjør deres samtykke umulig
  • Voksne som er gjenstand for et rettslig beskyttelsestiltak eller ikke kan uttrykke sitt samtykke
  • Pasienter som ikke kan lese og skrive

Eksklusjonskriterier for friske kontroller:

  • Inflammatorisk eller tumoral medisinsk tilstand
  • Biologisk terapi for enhver annen medisinsk tilstand
  • Assosiert inflammatorisk eller tumoral hudtilstand
  • Graviditet eller amming
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Mennesker som gjennomgår psykiatrisk behandling gjør deres samtykke umulig
  • Voksne som er gjenstand for et rettslig beskyttelsestiltak eller ikke kan uttrykke sitt samtykke
  • Pasienter som ikke kan lese og skrive

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med atopisk Prurigo nodularis, ikke-atopisk Prurigo nodularis eller atopisk dermatitt
Annen: Hudbiopsi
en hudprøve vil bli tatt med en 4 mm stansebiopsi i lesjonshud
Pasienter med plastisk kirurgiske inngrep
Annen: Rester av plastikkirurgi
sunn hud fra plastikkirurgiske inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transkripsjonsprofil av T-lymfocyttene
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatoriske veier
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Molekylære forskjeller
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere