Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptomisch landschap van T-lymfocyten van atopische dermatitis, atopische prurigo nodularis (van Besnier) en niet-atopische prurigo nodularis (van Hyde) met behulp van eencellige RNA-sequencing (PRURISEQ)

6 februari 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prurigo nodularis (PN) is een huidaandoening die wordt gekenmerkt door symmetrisch verdeelde wijdverspreide, jeukende knobbeltjes die optreedt bij patiënten met chronische jeuk. Er zijn 2 subtypes van PN, afhankelijk van de associatie met atopische dermatitis (AD): atopische PN (Besnier) en niet-atopische PN (Hyde). Er zijn geen goedgekeurde therapieën en behandelingsopties die momenteel worden gebruikt, hebben een beperkte werkzaamheid en hun langdurig gebruik brengt het risico van mogelijk ernstige toxische effecten met zich mee.

De mechanismen die PN triggeren, zijn nog onbekend. Recente bevindingen suggereren echter een belangrijke rol voor de Th2-inflammatoire route.

Naast het bevorderen van het basisbegrip van PN-pathofysiologie, zou onze studie ook de weg kunnen effenen voor het ontwikkelen van nieuwe Th2-gerichte therapeutische strategieën voor PN en AD. Het primaire doel van deze studie is het karakteriseren van het transcriptionele profiel van de T-lymfocyten geïsoleerd uit huidmonsters van patiënten met PN. Deze studie zal een beter begrip mogelijk maken van het pathofysiologische mechanisme van PN, een betere classificatie van de subtypes, evenals hun fysiopathologische link met AD. Bovendien zal het helpen bij het vormgeven van nieuwe effectieve en veilige therapeutische benaderingen voor deze ziekten die belangrijk zijn voor een optimaal therapeutisch beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met bevestigde diagnose van atopische dermatitis (n=5), atopische prurigo nodularis (van Besnier) (n=5) en niet-atopische prurigo nodularis (van Hyde) (n=5) of van chirurgische resten van normale huid (n =5).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Ondertekening van de schriftelijke tevredenheid
  • Klinische diagnostiek van PN gedefinieerd door het volgende: minimaal 20 PN-laesies, in totaal op beide benen en/of beide armen; een gemiddelde ergste jeukscore van ≥7. Atopische PN wordt gedefinieerd als PN die verband houdt met klinische symptomen of een voorgeschiedenis van AD volgens de criteria van Hanifin et Rajka. Niet-atopische PN wordt gedefinieerd als PN die niet geassocieerd is met klinische symptomen of een voorgeschiedenis van AD volgens de criteria van Hanifin et Rajka.
  • of bevestigde diagnose van AD volgens Hanifin et Rajka-criteria zonder geassocieerde PN.
  • Wash-out periode voor lokale behandelingen (> 1 week) en systemische behandelingen (> 1 maand).
  • Indicatie en afwezigheid van contra-indicatie voor het uitvoeren van een huidbiopsie als onderdeel van de behandeling

Inclusiecriteria voor gezonde controles:

  • ouder dan 18 jaar
  • Ondertekening van de schriftelijke tevredenheid
  • In het ziekenhuis opgenomen op de afdeling plastische chirurgie van het Saint-Louis-ziekenhuis.
  • Geen geassocieerde inflammatoire of tumorale huidaandoening
  • Geen contra-indicatie voor biopsie

Uitsluitingscriteria :

  • Aanwezigheid van inflammatoire of tumorale huidmorbiditeiten anders dan PN en atopische dermatitis
  • Door behandeling veroorzaakte jeuk
  • Pruritus secundair aan andere medische aandoeningen zoals bulleuze dermatose, nierinsufficiëntie, infectieziekten, …)
  • AD onder biologische therapie
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Geen ziektekostenverzekering
  • Patiënt onder medische bijstand van de staat (AME)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Mensen die psychiatrische zorg ondergaan en hun toestemming onmogelijk maken
  • Volwassenen die het voorwerp uitmaken van een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven
  • Patiënten kunnen niet lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:

  • Inflammatoire of tumorale medische aandoening
  • Biologische therapie voor elke andere medische aandoening
  • Geassocieerde inflammatoire of tumorale huidaandoening
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Mensen die psychiatrische zorg ondergaan en hun toestemming onmogelijk maken
  • Volwassenen die het voorwerp uitmaken van een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven
  • Patiënten kunnen niet lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met atopische Prurigo nodularis, niet-atopische Prurigo nodularis of atopische dermatitis
Ander: Biopsie van de huid
er wordt een huidmonster genomen met behulp van een ponsbiopsie van 4 mm in de beschadigde huid
Patiënten met plastische chirurgische ingrepen
Ander: Restanten van plastische chirurgie
gezonde huid van plastische chirurgische ingrepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Transcriptioneel profiel van de T-lymfocyten
Tijdsspanne: bij opname
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingsroutes
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Moleculaire verschillen
Tijdsspanne: bij opname
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200325

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op Biopsie van de huid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren