Transkriptomiskt landskap av T-lymfocyter av atopisk dermatit, atopisk Prurigo Nodularis (av Besnier) och icke-atopisk Prurigo Nodularis (av Hyde) med användning av encellig RNA-sekvensering (PRURISEQ)
Prurigo nodularis (PN) är ett hudtillstånd som kännetecknas av symmetriskt fördelade utbredda, pruritiska knölar som uppstår hos patienter med kronisk klåda. Det finns 2 undertyper av PN beroende på sambandet med en atopisk dermatit (AD): atopisk PN (Besnier) och icke-atopisk PN (Hyde). Det finns inga godkända terapier, och behandlingsalternativ som för närvarande används har begränsad effekt och långvarig användning medför risk för potentiella allvarliga toxiska effekter.
Mekanismerna som utlöser PN är fortfarande okända. Nya fynd tyder dock på en viktig roll för Th2-inflammatoriska vägen.
Utöver att främja den grundläggande förståelsen av PN-patofysiologi, kan vår studie också bana väg för att utveckla nya Th2-riktade terapeutiska strategier för PN och AD. Det primära syftet med denna studie är att karakterisera transkriptionsprofilen för T-lymfocyterna isolerade från hudprover från patienter med PN. Denna studie kommer att möjliggöra en djupare förståelse av den patofysiologiska mekanismen för PN, en bättre klassificering av dess undertyper, såväl som deras fysiopatologiska koppling till AD. Dessutom kommer det att hjälpa till att forma nya effektiva och säkra terapeutiska tillvägagångssätt för dessa sjukdomar som är viktiga för optimal terapeutisk behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 18 år
- Underskrift av den skriftliga nöjdheten
- Klinisk diagnostik av PN definierad av följande: minst 20 PN-lesioner, totalt på båda benen och/eller båda armarna; ett genomsnittligt värsta klådapoäng på ≥7. Atopisk PN kommer att definieras som PN som associerar klinisk sing eller historia av AD enligt Hanifin et Rajka kriterier. Icke-atopisk PN kommer att definieras som PN som inte är associerad med klinisk sing eller historia av AD enligt Hanifin et Rajka kriterier.
- eller bekräftad diagnos av AD enligt Hanifin et Rajka kriterier utan tillhörande PN.
- Uttvättningsperiod för topikala behandlingar (> 1 vecka) och systemiska behandlingar (> 1 månad).
- Indikation och frånvaro av kontraindikation för att utföra en hudbiopsi som en del av behandlingen
Inklusionskriterier för friska kontroller:
- äldre än 18 år
- Underskrift av den skriftliga nöjdheten
- Inlagd på plastikkirurgiska avdelningen på Saint-Louis sjukhus.
- Inget associerat inflammatoriskt eller tumört hudtillstånd
- Ingen kontraindikation för biopsi
Exklusions kriterier :
- Förekomst av andra inflammatoriska eller tumörrelaterade hudsjukdomar än PN och atopisk dermatit
- Behandlingen inducerade klåda
- Klåda sekundärt till andra medicinska tillstånd som bullös dermatos, njurinsufficiens, infektionssjukdomar, ...)
- AD under biologisk terapi
- Patient under förmynderskap eller konservatorium
- Inget sjukförsäkringsskydd
- Patient under statlig medicinsk assistans (AME)
- Graviditet eller amning
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Människor som genomgår psykiatrisk vård gör sitt samtycke omöjligt
- Vuxna som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
- Patienter som inte kan läsa och skriva
Uteslutningskriterier för friska kontroller:
- Inflammatoriskt eller tumörmässigt medicinskt tillstånd
- Biologisk terapi för alla andra medicinska tillstånd
- Associerad inflammatorisk eller tumör hudtillstånd
- Graviditet eller amning
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Människor som genomgår psykiatrisk vård gör sitt samtycke omöjligt
- Vuxna som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
- Patienter som inte kan läsa och skriva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med atopisk Prurigo nodularis, icke-atopisk Prurigo nodularis eller atopisk dermatit
|
ett hudprov kommer att tas med en 4 mm stansbiopsi i lesional hud
|
|
Patienter med plastikkirurgiska ingrepp
|
frisk hud från plastikkirurgiska ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Transkriptionsprofil av T-lymfocyterna
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inflammatoriska vägar
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
|
Molekylära skillnader
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP200325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .