Paisaje transcriptómico de linfocitos T de dermatitis atópica, prurigo nodularis atópico (de Besnier) y prurigo nodularis no atópico (de Hyde) mediante secuenciación de ARN de células individuales (PRURISEQ)
El prurigo nodular (PN) es una afección de la piel caracterizada por nódulos pruriginosos generalizados distribuidos simétricamente que se presenta en pacientes con prurito crónico. Existen 2 subtipos de NP dependiendo de la asociación con una dermatitis atópica (DA): NP atópica (Besnier) y NP no atópica (Hyde). No existen terapias aprobadas, y las opciones de tratamiento que se utilizan actualmente tienen una eficacia limitada y su uso a largo plazo conlleva el riesgo de posibles efectos tóxicos graves.
Los mecanismos que desencadenan la NP aún se desconocen. Sin embargo, hallazgos recientes sugieren un papel importante para la vía inflamatoria Th2.
Más allá de avanzar en la comprensión básica de la fisiopatología de la PN, nuestro estudio también podría allanar el camino para desarrollar nuevas estrategias terapéuticas dirigidas a Th2 para la PN y la EA. El objetivo principal de este estudio es caracterizar el perfil transcripcional de los linfocitos T aislados de muestras de piel de pacientes con NP. Este estudio permitirá obtener una comprensión más profunda del mecanismo fisiopatológico de la NP, una mejor clasificación de sus subtipos, así como su vínculo fisiopatológico con la EA. Además, ayudará a dar forma a nuevos enfoques terapéuticos eficaces y seguros en estas enfermedades que son importantes para un manejo terapéutico óptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Firma del contentamiento por escrito
- Diagnóstico clínico de NP definido por lo siguiente: un mínimo de 20 lesiones de NP, en total en ambas piernas y/o ambos brazos; una puntuación promedio de peor picazón de ≥7. Se definirá NP atópica como aquella que asocia signos clínicos o antecedentes de EA según los criterios de Hanifin et Rajka. La NP no atópica se definirá como NP no asociada a signos clínicos o antecedentes de DA según los criterios de Hanifin et Rajka.
- o diagnóstico confirmado de EA según criterios de Hanifin et Rajka sin NP asociada.
- Período de lavado para tratamientos tópicos (> 1 semana) y tratamientos sistémicos (> 1 mes).
- Indicación y ausencia de contraindicación para la realización de una biopsia de piel como parte del tratamiento
Criterios de inclusión para controles sanos:
- más de 18 años de edad
- Firma del contentamiento por escrito
- Hospitalizado en el departamento de cirugía plástica del Hospital Saint-Louis.
- Sin afección cutánea inflamatoria o tumoral asociada
- Sin contraindicación para la biopsia
Criterio de exclusión :
- Presencia de morbilidades cutáneas inflamatorias o tumorales distintas de la NP y la dermatitis atópica
- Prurito inducido por el tratamiento
- Prurito secundario a otras condiciones médicas como dermatosis ampollosa, insuficiencia renal, enfermedades infecciosas,…)
- EA bajo terapia biológica
- Paciente bajo tutela o curatela
- Sin cobertura de seguro médico
- Paciente bajo Asistencia Médica Estatal (AME)
- Embarazo o lactancia
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas en tratamiento psiquiátrico que imposibilitan su consentimiento
- Mayores de edad que sean objeto de una medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento
- Pacientes incapaces de leer y escribir.
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Condición médica inflamatoria o tumoral
- Terapia biológica para cualquier otra condición médica
- Condición cutánea inflamatoria o tumoral asociada
- Embarazo o lactancia
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas en tratamiento psiquiátrico que imposibilitan su consentimiento
- Mayores de edad que sean objeto de una medida legal de protección o que no puedan expresar su consentimiento
- Pacientes incapaces de leer y escribir.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Prurigo nodular atópico, Prurigo nodular no atópico o dermatitis atópica
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se tomará una muestra de piel mediante una biopsia en sacabocados de 4 mm en la piel lesionada
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Pacientes con intervenciones de cirugía plástica
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piel sana de las intervenciones de cirugía plástica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Perfil transcripcional de los linfocitos T
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Vías inflamatorias
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Diferencias moleculares
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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