単一細胞 RNA シーケンスを使用したアトピー性皮膚炎、アトピー性結節性痒疹 (Besnier の) および非アトピー性結節性痒疹 (Hyde) の T リンパ球のトランスクリプトーム ランドスケープ (PRURISEQ)
2021年2月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
結節性痒疹 (PN) は、慢性掻痒症の患者に発生する、対称的に分布する広範囲の掻痒性結節を特徴とする皮膚疾患です。 アトピー性皮膚炎 (AD) との関連に応じて、PN には 2 つのサブタイプがあります: アトピー性 PN (ベスニエ) と非アトピー性 PN (ハイド)。 承認された治療法はなく、現在使用されている治療法の選択肢は有効性が限られており、長期間使用すると重度の毒性効果が生じる可能性があります。
PN をトリガーするメカニズムはまだ不明です。 ただし、最近の調査結果は、Th2 炎症経路の主要な役割を示唆しています。
PN の病態生理学の基本的な理解を進めるだけでなく、我々の研究は、PN と AD の新しい Th2 を標的とした治療戦略を開発する道を開くかもしれません。 この研究の主な目的は、PN 患者の皮膚サンプルから分離された T リンパ球の転写プロファイルを特徴付けることです。 この研究により、PNの病態生理学的メカニズム、そのサブタイプのより良い分類、およびADとの生理病理学的リンクのより深い理解が得られます。 さらに、最適な治療管理にとって重要な、これらの疾患における新しい効果的かつ安全な治療アプローチの形成に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アトピー性皮膚炎 (n=5)、アトピー性結節性痒疹 (ベスニエの) (n=5) および非アトピー性結節性痒疹 (ハイドの) (n=5)、または正常な皮膚の外科的残留物 (n=5) の診断が確認された成人患者=5)。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書面による満足の署名
- -以下によって定義されるPNの臨床診断：合計で最低20個のPN病変、両方の脚および/または両方の腕; 7以上の平均最悪かゆみスコア。 アトピー性ＰＮは、Ｈａｎｉｆｉｎ ｅｔ Ｒａｊｋａ基準に従って、ＰＮ関連臨床症状またはＡＤの病歴として定義される。 非アトピー性ＰＮは、Ｈａｎｉｆｉｎ ｅｔ Ｒａｊｋａ基準に従って、臨床症状またはＡＤの病歴と関連しないＰＮとして定義される。
- または関連する PN のない、Hanifin et Rajka 基準による AD の確定診断。
- 局所治療（> 1週間）および全身治療（> 1ヶ月）のウォッシュアウト期間。
- -治療の一環として皮膚生検を実施することに対する禁忌の適応および非存在
健康なコントロールの包含基準:
- 18歳以上
- 書面による満足の署名
- セントルイス病院の形成外科に入院。
- 関連する炎症性または腫瘍性皮膚疾患はありません
- 生検の禁忌なし
除外基準 :
- -PNおよびアトピー性皮膚炎以外の炎症性または腫瘍性皮膚罹患率の存在
- 治療による掻痒症
- 水疱性皮膚病、腎不全、感染症などの他の病状に続発するかゆみ…）
- 生物学的療法中のAD
- 後見人または後見人の下にある患者
- 健康保険適用外
- State Medical Assistance (AME) を受けている患者
- 妊娠中または授乳中
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 同意が得られない精神医療を受けている人
- 法的な保護措置の対象となっている、または同意を表明できない成人
- 読み書きができない患者
健康なコントロールの除外基準:
- 炎症性または腫瘍の病状
- その他の病状に対する生物学的療法
- 関連する炎症性または腫瘍性の皮膚状態
- 妊娠中または授乳中
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 同意が得られない精神医療を受けている人
- 法的な保護措置の対象となっている、または同意を表明できない成人
- 読み書きができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アトピー性結節性痒疹、非アトピー性結節性痒疹、アトピー性皮膚炎の患者
|
皮膚サンプルは、病変皮膚の 4 mm パンチ生検を使用して採取されます
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形成外科の介入を受けた患者
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形成外科の介入による健康な肌
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Tリンパ球の転写プロファイル
時間枠：包含時
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症経路
時間枠：包含時
|
包含時
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|
分子の違い
時間枠：包含時
|
包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月15日
研究の完了 (予想される)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月6日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
皮膚生検の臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.わからない
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University of Rome Tor Vergata完了
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University of BirminghamUniversity College, London; National Institute for Health Research, United Kingdom募集