Paisagem transcriptômica de linfócitos T de dermatite atópica, Prurigo nodularis atópico (de Besnier) e Prurigo nodularis não atópico (de Hyde) usando sequenciamento de RNA de célula única (PRURISEQ)
O prurigo nodular (PN) é uma condição cutânea caracterizada por nódulos pruriginosos simetricamente distribuídos que ocorrem em pacientes com prurido crônico. Existem 2 subtipos de PN dependendo da associação com uma dermatite atópica (DA): PN atópica (Besnier) e PN não atópica (Hyde). Não há terapias aprovadas e as opções de tratamento atualmente usadas têm eficácia limitada e seu uso a longo prazo acarreta o risco de potenciais efeitos tóxicos graves.
Os mecanismos desencadeantes da NP ainda são desconhecidos. No entanto, descobertas recentes sugerem um papel importante para a via inflamatória Th2.
Além de avançar na compreensão básica da fisiopatologia da NP, nosso estudo também pode abrir caminho para o desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas direcionadas a Th2 para PN e DA. O objetivo primário deste estudo é caracterizar o perfil transcricional dos linfócitos T isolados de amostras de pele de pacientes com PN. Este estudo permitirá uma compreensão mais profunda do mecanismo fisiopatológico da NP, uma melhor classificação dos seus subtipos, bem como a sua relação fisiopatológica com a DA. Além disso, ajudará a moldar novas abordagens terapêuticas eficazes e seguras nessas doenças, importantes para o gerenciamento terapêutico ideal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos de idade
- Assinatura do contentamento por escrito
- Diagnóstico clínico de PN definido pelo seguinte: um mínimo de 20 lesões de PN, no total, em ambas as pernas e/ou em ambos os braços; uma pontuação média de pior coceira de ≥7. A NP atópica será definida como PN associando sinais clínicos ou história de DA de acordo com os critérios de Hanifin et Rajka. NP não atópica será definida como NP não associada a sinais clínicos ou história de DA de acordo com os critérios de Hanifin et Rajka.
- ou diagnóstico confirmado de DA de acordo com os critérios de Hanifin et Rajka sem NP associada.
- Período de washout para tratamentos tópicos (> 1 semana) e tratamentos sistêmicos (> 1 mês).
- Indicação e ausência de contraindicação para realização de biópsia de pele como parte do tratamento
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
- mais de 18 anos de idade
- Assinatura do contentamento por escrito
- Internado no departamento de cirurgia plástica do Hospital Saint-Louis.
- Nenhuma condição cutânea inflamatória ou tumoral associada
- Sem contra-indicação para biópsia
Critério de exclusão :
- Presença de morbidades cutâneas inflamatórias ou tumorais, exceto NP e dermatite atópica
- Prurido induzido pelo tratamento
- Prurido secundário a outras condições médicas como dermatose bolhosa, insuficiência renal, doenças infecciosas, …)
- DA sob terapia biológica
- Paciente sob tutela ou tutela
- Sem cobertura de seguro saúde
- Paciente sob Assistência Médica Estadual (AME)
- Gravidez ou amamentação
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas em tratamento psiquiátrico impossibilitando seu consentimento
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento
- Pacientes incapazes de ler e escrever
Critérios de exclusão para controles saudáveis:
- Condição médica inflamatória ou tumoral
- Terapia biológica para qualquer outra condição médica
- Condição cutânea inflamatória ou tumoral associada
- Gravidez ou amamentação
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas em tratamento psiquiátrico impossibilitando seu consentimento
- Adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de manifestar o seu consentimento
- Pacientes incapazes de ler e escrever
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Prurigo nodular atópico, Prurigo nodular não atópico ou dermatite atópica
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uma amostra de pele será coletada usando uma biópsia por punção de 4 mm na pele lesional
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Pacientes com intervenções de cirurgia plástica
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pele saudável de intervenções de cirurgia plástica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil transcricional dos linfócitos T
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vias inflamatórias
Prazo: na inclusão
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na inclusão
|
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Diferenças moleculares
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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