크론병의 Flagyl Microbiome
2023년 10월 18일 업데이트: sandykava, University of Louisville
크론병에 대한 회장결장 절제술 후 편모 치료로 마이크로바이옴이 변화합니까?
이번 연구는 대장절제술 전후 대장내 세균의 종류를 비교하는 것이다.
연구자는 또한 수술 후 표준 항생제 치료를 플라길(메트로니다졸) 치료와 비교하여 항생제를 투여하면 크론병 재발률이 감소하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크론병으로 결장 절제술을 받을 예정인 참가자는 이 무작위 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 수술 후 시작하여 3개월 동안 매일 3회 Metronidazole 250mg 또는 수술 후 현지 일반 표준 치료(의사가 처방한 다른 항생제일 수 있음)에 1:1로 무작위 배정됩니다.
참가자는 또한 수술 전, 퇴원일, 후속 약속(일반적으로 수술 후 약 2주), 3개월 및 6개월 시점에 대변 샘플을 제공합니다.
참가자는 또한 임상 결과를 결정하기 위해 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University Surgical Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ileocolic resection을 위해 허용 가능한 수술 후보자로 간주되는 20-80세.
제외 기준:
- 총 비경구 영양에 의존하고 경구 섭취를 견딜 수 없는 모든 환자
- 절제술을 받지만 회장루가 만들어질 환자
- 질병에 대한 유지 항생제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메트로니다졸
메트로니다졸 250mg 1일 3회
|
250mg 1일 3회
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
수술 후 항생제를 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 표준 수술 후 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 세균의 변화
기간: 6개월
|
연구 기간 동안 장내 박테리아 유형의 모든 변화.
이것은 시간이 지남에 따라 대변의 차이에 대한 유전자 분석을 수행하여 수행됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Kavalukas, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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