수술 후 떨림 예방
2022년 3월 19일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
수술 후 떨림 예방을 위한 온단세트론 대 파라세타몰의 효능
떨림과 혈관 수축은 심부 저체온증 환자의 심부 체온(BT)을 높이는 데 필요한 체온 조절 메커니즘입니다.
파라세타몰은 오랫동안 임상에서 사용되어 온 해열제입니다.
열성 및 비열성 환자의 BT를 낮출 수 있습니다. 이전 연구에서는 경구 투여된 파라세타몰이 용량 의존적 방식으로 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 BT 증가를 억제할 수 있음을 입증했습니다. 그러나 파라세타몰이 수술 후 떨림에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 성인 환자.
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 남녀 모두
- 복합 전신 경막외 마취 하에서 선택적 거대 지방흡입 수술이 예정된 환자
제외 기준
- 연구 참여를 거부한 환자,
- ASA 신체 상태 II 이상,
- 국소 마취에 대한 금기 사항,
- 수술 시간이 2시간 미만이거나 6시간을 초과하는 경우,
- 다음 중 하나의 기록을 제공합니다. 사용된 연구 약물에 대한 알레르기, 시스템 장애, 알코올 남용, 갑상선 장애와 같은 체온에 영향을 미치는 내분비 질환,
- 모든 정신과적 또는 신경학적 장애, 경련, 혈관 확장제 또는 체온 조절을 변경할 가능성이 있는 약물을 투여받는 환자,
- 마지막으로 등록 전에 체온이 37.5ºC를 초과하거나 36.5°C 미만으로 기록된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 식염수 그룹
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15분 동안 0.9% 생리 식염수를 정맥 주사했습니다.
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활성 비교기: 온단세트론 그룹
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15분 동안 8mg의 온단세트론을 정맥 주사했습니다.
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활성 비교기: 파라세타몰 그룹
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15분 동안 1g의 파라세타몰을 정맥 주사했으며,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨림의 부각
기간: 최대 1시간
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수술 후 60분
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최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코어 온도 평가
기간: 최대 24시간
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온도
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최대 24시간
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수술 후 떨림 점수
기간: 최대 2시간
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"0"은 떨림이 없음을 나타내고; "1", 털세움 또는 말초혈관수축, 눈에 보이는 떨림 없음; "2", 단 1개의 근육군에서의 근육 활동; "3," >1 근육 그룹의 근육 활동, 그러나 일반화되지 않음; 그리고 "4", 전신을 수반하는 떨림.
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-122-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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