Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postoperative rystelser

19. marts 2022 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten af ​​ondansetron versus paracetamol til forebyggelse af postoperativ rysten

Kulderystelser og vasokonstriktion er termoregulatoriske mekanismer, der er nødvendige for at øge kernekropstemperaturen (BT) hos patienter med kernehypotermi.

paracetamol er et antipyretisk lægemiddel, der har været i klinisk brug i lang tid.

Det kan sænke BT hos febrile og ikke-febrile patienter. En tidligere undersøgelse viste, at oralt administreret paracetamol på en dosisafhængig måde kan undertrykke stigningen i BT hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Men få undersøgelser har evalueret virkningerne af paracetamol på postoperativ kulderystelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter mellem 18-40 år.
  • ASA fysisk status I og II
  • Begge køn
  • Patienter planlagt til elektiv mega-fedtsugning kirurgi under kombineret generel epidural anæstesi

Eksklusionskriterier

  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • ASA fysisk status mere end II,
  • eventuelle kontraindikationer til regional anæstesi,
  • kirurgisk varighed mindre end to timer eller over seks timer,
  • give historie om et af følgende; allergi over for den anvendte medicin, systemsvækkelse, alkoholmisbrug, enhver endokrin sygdom, der påvirker kropstemperaturen, såsom skjoldbruskkirtelsygdomme,
  • enhver psykiatrisk eller neurologisk lidelse, kramper, patient, der modtager vasodilatorer eller medicin, der kan ændre termoreguleringen,
  • Endelig hvis deres kropstemperatur blev registreret til at overstige 37,5ºC eller <36,5°C før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: saltvandsgruppe
Medicin: normalt saltvand
modtog intravenøst ​​0,9% normalt saltvand over en 15-minutters periode.
Aktiv komparator: ondansetron gruppe
Medicin: ondansetron
modtog intravenøst ​​8 mg ondansetron over en 15-minutters periode.
Aktiv komparator: paracetamol gruppe
Medicin: paracetamol
fik et gram paracetamol intravenøst ​​over en 15-minutters periode,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kuldegysninger
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
60 min postoperativt
OP TIL 1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen af ​​kernetemperaturerne
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
temperaturer
OP TIL 24 TIMER
postoperative kulderystelser
Tidsramme: op til 2 timer
"0" indikerede ingen rysten; "1," piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysten; "2," muskelaktivitet i kun 1 muskelgruppe; "3," muskelaktivitet i >1 muskelgruppe, men ikke generaliseret; og "4", rystende, der involverer hele kroppen.
op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-122-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative rystelser

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner