Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av postoperativa rysningar

19 mars 2022 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten av Ondansetron kontra Paracetamol för att förebygga postoperativa rysningar

Rysning och vasokonstriktion är termoregulatoriska mekanismer som krävs för att öka kärnkroppstemperaturen (BT) hos patienter med kärnhypotermi.

paracetamol är ett febernedsättande läkemedel som har använts kliniskt under lång tid.

Det kan sänka BT hos febrila och icke-febrila patienter. En tidigare studie visade att oralt administrerat paracetamol på ett dosberoende sätt kan dämpa ökningen av BT hos patienter med akut ischemisk stroke. Men få studier har utvärderat effekterna av paracetamol på postoperativ frossa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter mellan 18-40 år.
  • ASA fysisk status I och II
  • Båda könen
  • Patienter schemalagda för elektiv megafettsugning under kombinerad allmän epiduralbedövning

Exklusions kriterier

  • Patienter som vägrade att delta i studien,
  • ASA fysisk status mer än II,
  • eventuella kontraindikationer för regional anestesi,
  • kirurgisk varaktighet mindre än två timmar eller mer än sex timmar,
  • ge historik över något av följande; allergi mot studieläkemedel som används, nedsatt system, alkoholmissbruk, alla endokrina sjukdomar som påverkar kroppstemperaturen såsom sköldkörtelrubbningar,
  • alla psykiatriska eller neurologiska störningar, kramper, patient som får vasodilatorer eller mediciner som kan tänkas förändra termoregleringen,
  • Slutligen om deras kroppstemperatur registrerades för att överstiga 37,5ºC eller <36,5°C före registreringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: saltlösningsgrupp
Läkemedel: normal koksaltlösning
fick intravenöst 0,9 % normal saltlösning under en 15-minutersperiod.
Aktiv komparator: ondansetrongruppen
Läkemedel: ondansetron
fick intravenöst 8 mg ondansetron under en 15-minutersperiod.
Aktiv komparator: paracetamol grupp
Läkemedel: paracetamol
fick ett gram paracetamol intravenöst under en 15-minutersperiod,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av frossa
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
60 min postoperativt
UPP TILL 1 TIMME

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömningen av kärntemperaturerna
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
temperaturer
UPP TILL 24 TIMMAR
skakningar efter operationen
Tidsram: upp till 2 timmar
"0" indikerade ingen rysning; "1", piloerektion eller perifer vasokonstriktion, men ingen synlig rysning; "2," muskelaktivitet i endast 1 muskelgrupp; "3," muskelaktivitet i >1 muskelgrupp, men inte generaliserad; och "4", frossa som involverar hela kroppen.
upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-122-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rysningar efter operationen

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera