Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика послеоперационной дрожи

19 марта 2022 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Эффективность ондансетрона по сравнению с парацетамолом для предотвращения послеоперационной дрожи

Озноб и вазоконстрикция являются механизмами терморегуляции, которые необходимы для повышения центральной температуры тела (ТТ) у пациентов с центральной гипотермией.

парацетамол — жаропонижающее лекарство, давно применяемое в клинической практике.

Он может снизить БТ у лихорадящих и нефебрильных пациентов. Предыдущее исследование показало, что пероральный прием парацетамола может дозозависимым образом подавлять повышение БТ у пациентов с острым ишемическим инсультом. Тем не менее, несколько исследований оценивали влияние парацетамола на послеоперационную дрожь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты от 18 до 40 лет.
  • Физический статус ASA I и II
  • Оба пола
  • Пациенты, которым назначена плановая мегалипосакция под комбинированной общей эпидуральной анестезией

Критерий исключения

  • Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании,
  • физический статус по ASA более II,
  • наличие противопоказаний к регионарной анестезии,
  • продолжительность хирургического вмешательства менее двух часов или более шести часов,
  • предоставление истории любого из следующего; аллергия на используемые исследуемые препараты, системные нарушения, злоупотребление алкоголем, любые эндокринные заболевания, влияющие на температуру тела, такие как заболевания щитовидной железы,
  • любые психические или неврологические расстройства, судороги, прием пациентом сосудорасширяющих средств или лекарств, которые могут изменить терморегуляцию,
  • Наконец, если перед включением в исследование была зарегистрирована температура их тела выше 37,5ºC или <36,5°C.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: солевая группа
Лекарство: физиологический раствор
внутривенно вводили 0,9% физиологический раствор в течение 15 минут.
Активный компаратор: ондансетрон группа
Лекарство: ондансетрон
получил внутривенно 8 мг ондансетрона в течение 15 минут.
Активный компаратор: группа парацетамола
Лекарство: парацетамол
получил внутривенно один грамм парацетамола в течение 15 минут,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дрожи
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
60 минут после операции
ДО 1 ЧАСА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка температуры ядра
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
температуры
ДО 24 ЧАСОВ
показатели послеоперационной дрожи
Временное ограничение: до 2 часов
«0» означало отсутствие дрожи; «1» — пилоэрекция или сужение периферических сосудов, но без видимой дрожи; «2» — мышечная активность только в 1 группе мышц; «3» — мышечная активность в > 1 группе мышц, но не генерализованная; и «4» — дрожь во всем теле.
до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-122-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться