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预防术后颤抖

2022年3月19日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University

昂丹司琼与扑热息痛在预防术后寒战方面的疗效

颤抖和血管收缩是核心体温过低患者增加核心体温 (BT) 所需的体温调节机制。

扑热息痛是一种长期用于临床的解热药。

它可以降低发热和非发热患者的 BT。 先前的一项研究表明，口服扑热息痛可以剂量依赖性方式抑制急性缺血性中风患者 BT 的增加。 然而，很少有研究评估扑热息痛对术后寒战的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11562
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-40岁之间的成年患者。
  • ASA 身体状况 I 和 II
  • 男女皆宜
  • 计划在联合全身硬膜外麻醉下进行择期巨型吸脂手术的患者

排除标准

  • 拒绝参加研究的患者，
  • ASA身体状况II以上，
  • 区域麻醉的任何禁忌症，
  • 手术时间少于两小时或超过六小时，
  • 提供以下任何一项的历史；对所用研究药物过敏、系统损伤、酗酒、任何影响体温的内分泌疾病，如甲状腺疾病，
  • 任何精神或神经系统疾病、抽搐、接受血管扩张剂或可能改变体温调节的药物治疗的患者，
  • 最后，如果他们的体温在入学前被记录为超过 37.5ºC 或 <36.5°C。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：生理盐水组
药品：生理盐水
在 15 分钟内静脉注射 0.9% 生理盐水。
有源比较器：昂丹司琼组
药品：昂丹司琼
在 15 分钟内静脉注射 8 mg 昂丹司琼。
有源比较器：扑热息痛组
药品：扑热息痛
在 15 分钟内静脉注射 1 克扑热息痛，

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发抖的发生率
大体时间：最多 1 小时
术后60分钟
最多 1 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估核心温度
大体时间：长达 24 小时
温度
长达 24 小时
术后寒战评分
大体时间：最多 2 小时
“0”表示没有发抖； “1”，毛发竖立或外周血管收缩，但没有可见的颤抖； “2”，仅1个肌肉群的肌肉活动； “3”，>1 个肌肉群的肌肉活动，但不是全身性的；和“4”，全身发抖。
最多 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月6日

初级完成 (实际的)

2022年1月16日

研究完成 (实际的)

2022年2月22日

研究注册日期

首次提交

2020年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月19日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月19日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-122-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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