Prévention des frissons post-opératoires
19 mars 2022 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Efficacité de l'ondansétron par rapport au paracétamol pour la prévention des frissons postopératoires
Les frissons et la vasoconstriction sont des mécanismes de thermorégulation nécessaires pour augmenter la température corporelle centrale (TB) chez les patients souffrant d'hypothermie centrale.
Le paracétamol est un médicament antipyrétique utilisé depuis longtemps en clinique.
Il peut abaisser le BT des patients fébriles et non fébriles. Une étude précédente a démontré que le paracétamol administré par voie orale peut supprimer de manière dose-dépendante l'augmentation du BT des patients ayant subi un AVC ischémique aigu. Cependant, peu d'études ont évalué les effets du paracétamol sur les frissons postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes entre 18 et 40 ans.
- Statut physique ASA I et II
- Les deux sexes
- Patients programmés pour une chirurgie de méga-liposuccion élective sous anesthésie péridurale générale combinée
Critère d'exclusion
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude,
- Statut physique ASA supérieur à II,
- toute contre-indication à l'anesthésie régionale,
- durée chirurgicale inférieure à deux heures ou supérieure à six heures,
- donner l'historique de l'un des éléments suivants ; allergie aux médicaments utilisés à l'étude, altération du système, abus d'alcool, toute maladie endocrinienne affectant la température corporelle telle que les troubles thyroïdiens,
- tout trouble psychiatrique ou neurologique, convulsions, patient recevant des vasodilatateurs ou des médicaments susceptibles d'altérer la thermorégulation,
- Enfin, si leur température corporelle a été enregistrée pour dépasser 37,5 °C ou <36,5 °C avant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: groupe salin
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ont reçu une solution saline normale à 0,9 % par voie intraveineuse sur une période de 15 minutes.
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Comparateur actif: groupe ondansétron
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ont reçu 8 mg d'ondansétron par voie intraveineuse sur une période de 15 minutes.
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Comparateur actif: groupe paracétamol
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reçu par voie intraveineuse un gramme de paracétamol sur une période de 15 minutes,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de frissons
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
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60 min postopératoire
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JUSQU'À 1 HEURE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation des températures à cœur
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
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températures
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JUSQU'À 24 HEURES
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scores de frissons postopératoires
Délai: jusqu'à 2 heures
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"0" indique aucun frisson ; "1", horripilation ou vasoconstriction périphérique, mais pas de frissons visibles ; « 2 », activité musculaire dans un seul groupe musculaire ; « 3 », activité musculaire dans > 1 groupe musculaire, mais non généralisée ; et "4", frissons impliquant tout le corps.
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jusqu'à 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antiprurigineux
- Acétaminophène
- Ondansétron
Autres numéros d'identification d'étude
- N-122-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .