Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie dreszczom pooperacyjnym

19 marca 2022 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Skuteczność ondansetronu w porównaniu z paracetamolem w zapobieganiu dreszczom pooperacyjnym

Dreszcze i skurcz naczyń to mechanizmy termoregulacyjne, które są wymagane do podwyższenia temperatury głębokiej ciała (BT) u pacjentów z hipotermią głęboką.

Paracetamol jest lekiem przeciwgorączkowym stosowanym klinicznie od dłuższego czasu.

Może obniżyć BT u pacjentów z gorączką i bez gorączki. Poprzednie badanie wykazało, że doustnie podawany paracetamol może hamować w sposób zależny od dawki wzrost BT u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Jednak niewiele badań oceniało wpływ paracetamolu na dreszcze pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 40 lat.
  • Stan fizyczny ASA I i II
  • Obie płcie
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji mega-liposukcji w złożonym ogólnym znieczuleniu zewnątrzoponowym

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu,
  • Stan fizyczny ASA wyższy niż II,
  • wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego,
  • czas trwania operacji krótszy niż dwie godziny lub dłuższy niż sześć godzin,
  • podanie historii któregokolwiek z poniższych; alergia na stosowane badane leki, upośledzenie funkcji organizmu, nadużywanie alkoholu, wszelkie choroby endokrynologiczne wpływające na temperaturę ciała, takie jak zaburzenia tarczycy,
  • jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, drgawki, pacjent przyjmujący leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leki mogące zaburzać termoregulację,
  • Wreszcie, czy ich temperatura ciała przekroczyła 37,5°C lub <36,5°C przed rejestracją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: grupa solankowa
Lek: zwykła sól fizjologiczna
otrzymywali dożylnie 0,9% soli fizjologicznej przez okres 15 minut.
Aktywny komparator: grupa ondansetronu
Lek: ondansetron
otrzymał dożylnie 8 mg ondansetronu w ciągu 15 minut.
Aktywny komparator: grupa paracetamolu
Lek: paracetamol
otrzymał dożylnie jeden gram paracetamolu w ciągu 15 minut,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dreszczy
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
60 minut po zabiegu
DO 1 GODZINY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena temperatur rdzenia
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
temperatury
DO 24 GODZIN
oceny dreszczy pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 2 godzin
„0” oznaczało brak dreszczy; „1”, piloerekcja lub skurcz naczyń obwodowych, ale bez widocznych dreszczy; „2”, aktywność mięśniowa tylko w 1 grupie mięśniowej; „3”, aktywność mięśniowa w >1 grupie mięśniowej, ale nie uogólniona; i „4”, dreszcze obejmujące całe ciało.
do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-122-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj