Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence pooperačního třesu

19. března 2022 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Účinnost ondansetronu versus paracetamol v prevenci pooperační třesavky

Třes a vazokonstrikce jsou termoregulační mechanismy, které jsou nutné ke zvýšení tělesné teploty (BT) u pacientů s hypotermií.

paracetamol je antipyretikum, které se klinicky používá již dlouhou dobu.

Může snížit BT u febrilních a nefebrilních pacientů. Předchozí studie prokázala, že perorálně podávaný paracetamol může v závislosti na dávce potlačit zvýšení BT u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Jen málo studií však hodnotilo účinky paracetamolu na pooperační třes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti mezi 18-40 lety.
  • ASA fyzický stav I a II
  • Obě pohlaví
  • Pacienti plánovaní na elektivní operaci megaliposukce v kombinované celkové epidurální anestezii

Kritéria vyloučení

  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie,
  • ASA fyzický stav více než II,
  • jakékoli kontraindikace regionální anestezie,
  • doba chirurgického zákroku kratší než dvě hodiny nebo delší než šest hodin,
  • uvedení historie kteréhokoli z následujících; alergie na použité studijní léky, poškození systému, zneužívání alkoholu, jakékoli endokrinní onemocnění ovlivňující tělesnou teplotu, jako jsou poruchy štítné žlázy,
  • jakékoli psychiatrické nebo neurologické poruchy, křeče, pacient užívající vazodilatátory nebo léky, které by mohly změnit termoregulaci,
  • Konečně, pokud jejich tělesná teplota před zařazením překročila 37,5 °C nebo <36,5 °C.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: solná skupina
Lék: běžná slanost
dostávali intravenózně 0,9% normální fyziologický roztok po dobu 15 minut.
Aktivní komparátor: skupina ondansetron
Lék: ondansetron
dostávali intravenózně 8 mg ondansetronu po dobu 15 minut.
Aktivní komparátor: paracetamolovou skupinou
Lék: paracetamol
dostal intravenózně jeden gram paracetamolu po dobu 15 minut,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt třesu
Časové okno: DO 1 HODINY
60 min po operaci
DO 1 HODINY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení teplot jádra
Časové okno: DO 24 HODIN
teploty
DO 24 HODIN
pooperační skóre třesavky
Časové okno: až 2 hodiny
"0" neznamenalo žádné chvění; "1," piloerekce nebo periferní vazokonstrikce, ale žádné viditelné chvění; "2," svalová aktivita pouze v 1 svalové skupině; "3," svalová aktivita ve >1 svalové skupině, ale ne generalizovaná; a "4," chvění zahrnující celé tělo.
až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-122-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační třes

Klinické studie na běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit