Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen ehkäisy

lauantai 19. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Ondansetronin teho parasetamoliin verrattuna leikkauksen jälkeisen vilunväristyksen ehkäisyssä

Vilunväristykset ja verisuonten supistuminen ovat lämmönsäätelymekanismeja, joita tarvitaan nostamaan ruumiinlämpöä (BT) potilailla, joilla on ydinhypotermia.

parasetamoli on kuumetta alentava lääke, joka on ollut kliinisessä käytössä pitkään.

Se voi alentaa kuumeisten ja ei-kuumeisten potilaiden BT:tä. Aiempi tutkimus osoitti, että suun kautta annettu parasetamoli voi annoksesta riippuvalla tavalla tukahduttaa BT:n lisääntymistä potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin arvioineet parasetamolin vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen vilunväristykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat aikuispotilaat.
  • ASA fyysinen tila I ja II
  • Molemmat sukupuolet
  • Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen mega-rasvaimuleikkaus yhdistelmäepiduraalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
  • ASA fyysinen tila yli II,
  • mahdolliset aluepuudutuksen vasta-aiheet,
  • leikkauksen kesto alle kaksi tuntia tai yli kuusi tuntia,
  • historian antaminen jollekin seuraavista; allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, järjestelmän vajaatoiminta, alkoholin väärinkäyttö, mikä tahansa kehon lämpötilaan vaikuttava hormonaalinen sairaus, kuten kilpirauhasen toimintahäiriöt,
  • kaikki psyykkiset tai neurologiset häiriöt, kouristukset, potilas, joka saa verisuonia laajentavia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat muuttaa lämmönsäätelyä,
  • Lopuksi, jos heidän ruumiinlämpönsä ylitti 37,5 ºC tai < 36,5 ºC ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: suolainen ryhmä
Lääke: normaali suolaliuos
sai laskimoon 0,9 % normaalia suolaliuosta 15 minuutin aikana.
Active Comparator: ondansetroniryhmä
Lääke: ondansetroni
sai laskimoon 8 mg ondansetronia 15 minuutin aikana.
Active Comparator: parasetamoliryhmä
Lääke: parasetamoli
sai suonensisäisesti yhden gramman parasetamolia 15 minuutin aikana,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
60 min leikkauksen jälkeen
JOPA 1 TUNTI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötilojen arviointi
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
lämpötilat
JOPA 24 TUNTIA
postoperatiiviset vilunväristykset
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
"0" osoitti, ettei vilunväristystä ole; "1", piloerektio tai perifeerinen vasokonstriktio, mutta ei näkyvää vilunväristystä; "2," lihastoiminta vain 1 lihasryhmässä; "3," lihastoiminta > 1 lihasryhmässä, mutta ei yleistynyt; ja "4", vilunväristykset, jotka koskevat koko kehoa.
jopa 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-122-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset

Kliiniset tutkimukset normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa