Prevención de escalofríos postoperatorios
19 de marzo de 2022 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Eficacia de ondansetrón frente a paracetamol para la prevención de los temblores posoperatorios
Los escalofríos y la vasoconstricción son mecanismos termorreguladores necesarios para aumentar la temperatura corporal central (BT) en pacientes con hipotermia central.
el paracetamol es un fármaco antipirético que ha estado en uso clínico durante mucho tiempo.
Puede disminuir la BT de pacientes febriles y no febriles. Un estudio previo demostró que el paracetamol administrado por vía oral puede suprimir de forma dependiente de la dosis el aumento de la BT de pacientes con ictus isquémico agudo. Sin embargo, pocos estudios han evaluado los efectos del paracetamol sobre los escalofríos postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 11562
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos entre 18-40 años.
- Estado físico ASA I y II
- Ambos géneros
- Pacientes programados para cirugía electiva de megaliposucción bajo anestesia epidural general combinada
Criterio de exclusión
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio,
- Estado físico ASA más de II,
- cualquier contraindicación a la anestesia regional,
- duración quirúrgica inferior a dos horas o superior a seis horas,
- proporcionar antecedentes de cualquiera de los siguientes; alergia a los medicamentos del estudio utilizados, deterioro del sistema, abuso de alcohol, cualquier enfermedad endocrina que afecte la temperatura corporal, como trastornos de la tiroides,
- cualquier trastorno psiquiátrico o neurológico, convulsiones, paciente que recibe vasodilatadores o medicamentos que puedan alterar la termorregulación,
- Finalmente, si se registró que su temperatura corporal superaba los 37,5 ºC o <36,5 ºC antes de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: grupo salino
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recibió solución salina normal al 0,9% por vía intravenosa durante un período de 15 minutos.
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Comparador activo: grupo de ondansetrón
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recibió 8 mg de ondansetrón por vía intravenosa durante un período de 15 minutos.
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Comparador activo: grupo paracetamol
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recibió un gramo de paracetamol por vía intravenosa durante un período de 15 minutos,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de escalofríos
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
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60 min después de la operación
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HASTA 1 HORA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evaluación de las temperaturas centrales
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
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temperaturas
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HASTA 24 HORAS
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puntajes de escalofríos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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"0" indicaba que no temblaba; "1", piloerección o vasoconstricción periférica, pero sin escalofríos visibles; "2", actividad muscular en solo 1 grupo muscular; "3", actividad muscular en > 1 grupo muscular, pero no generalizada; y "4", escalofríos que afectan a todo el cuerpo.
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hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Paracetamol
- Ondansetrón
Otros números de identificación del estudio
- N-122-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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