Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av postoperative skjelvinger

19. mars 2022 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten av Ondansetron versus Paracetamol for forebygging av postoperativ skjelving

Skjelving og vasokonstriksjon er termoregulatoriske mekanismer som kreves for å øke kjernekroppstemperaturen (BT) hos pasienter med kjernehypotermi.

paracetamol er et febernedsettende legemiddel som har vært i klinisk bruk i lang tid.

Det kan senke BT hos febrile og ikke-febrile pasienter. En tidligere studie viste at oralt administrert paracetamol kan undertrykke på en doseavhengig måte økningen i BT hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag. Imidlertid har få studier evaluert effekten av paracetamol på postoperativ skjelving.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter mellom 18-40 år.
  • ASA fysisk status I og II
  • Begge kjønn
  • Pasienter som er planlagt for elektiv megafettsugingskirurgi under kombinert generell epidural anestesi

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter som nektet å delta i studien,
  • ASA fysisk status mer enn II,
  • eventuelle kontraindikasjoner for regional anestesi,
  • kirurgisk varighet mindre enn to timer eller over seks timer,
  • gi historie om noe av følgende; allergi mot studiemedikamentene som ble brukt, systemsvikt, alkoholmisbruk, enhver endokrin sykdom som påvirker kroppstemperaturen som skjoldbruskkjertelforstyrrelser,
  • psykiatriske eller nevrologiske lidelser, kramper, pasienter som får vasodilatorer eller medisiner som kan endre termoreguleringen,
  • Til slutt om kroppstemperaturen deres ble registrert til å overstige 37,5 ºC eller <36,5 ºC før registrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: saltvannsgruppe
Legemiddel: vanlig saltvann
fikk intravenøs 0,9 % normal saltvann over en 15-minutters periode.
Aktiv komparator: ondansetron-gruppen
Legemiddel: ondansetron
fikk intravenøst ​​8 mg ondansetron over en 15-minutters periode.
Aktiv komparator: paracetamol gruppe
Legemiddel: paracetamol
fikk intravenøst ​​ett gram paracetamol over en 15-minutters periode,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av skjelving
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
60 min postoperativt
OPP TIL 1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderingen av kjernetemperaturene
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
temperaturer
OPP TIL 24 TIMER
postoperative skjelvinger
Tidsramme: opptil 2 timer
"0" indikerte ingen skjelving; "1," piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving; "2," muskelaktivitet i bare 1 muskelgruppe; "3," muskelaktivitet i >1 muskelgruppe, men ikke generalisert; og "4", skjelving som involverer hele kroppen.
opptil 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-122-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-operative skjelvinger

Kliniske studier på vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere