Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van postoperatieve rillingen

19 maart 2022 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Werkzaamheid van Ondansetron versus Paracetamol voor de preventie van postoperatieve rillingen

Rillen en vasoconstrictie zijn thermoregulerende mechanismen die nodig zijn om de kernlichaamstemperatuur (BT) te verhogen bij patiënten met kernhypothermie.

paracetamol is een antipyreticum dat al geruime tijd klinisch wordt gebruikt.

Het kan de BT van koorts- en niet-koortspatiënten verlagen. Een eerdere studie toonde aan dat oraal toegediende paracetamol op een dosisafhankelijke manier de toename van de BT van patiënten met een acute ischemische beroerte kan onderdrukken. Er zijn echter maar weinig studies die de effecten van paracetamol op postoperatieve rillingen hebben geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen 18-40 jaar.
  • ASA fysieke status I en II
  • Beide geslachten
  • Patiënten die zijn ingepland voor een electieve megaliposuctie-operatie onder gecombineerde algemene epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
  • ASA fysieke status meer dan II,
  • eventuele contra-indicaties voor regionale anesthesie,
  • chirurgische duur minder dan twee uur of meer dan zes uur,
  • geschiedenis geven van een van de volgende zaken; allergie voor de gebruikte studiemedicatie, systeemstoornissen, alcoholmisbruik, elke endocriene ziekte die de lichaamstemperatuur beïnvloedt, zoals schildklieraandoeningen,
  • psychiatrische of neurologische stoornissen, convulsies, patiënten die vasodilatatoren krijgen of medicijnen die de thermoregulatie kunnen veranderen,
  • Ten slotte als hun lichaamstemperatuur werd geregistreerd om 37,5 ° C of <36,5 ° C te overschrijden voordat ze werden ingeschreven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: zoute groep
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
kreeg intraveneus 0,9% normale zoutoplossing gedurende een periode van 15 minuten.
Actieve vergelijker: ondansetron-groep
Geneesmiddel: ondansetron
kreeg intraveneus 8 mg ondansetron gedurende een periode van 15 minuten.
Actieve vergelijker: paracetamol groep
Geneesmiddel: paracetamol
kreeg intraveneus één gram paracetamol gedurende een periode van 15 minuten,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van rillen
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
60 min postoperatief
TOT 1 UUR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordeling van de kerntemperaturen
Tijdsspanne: TOT 24 UUR
temperaturen
TOT 24 UUR
postoperatieve rillingen
Tijdsspanne: tot 2 uur
"0" gaf geen rillingen aan; "1", pilo-erectie of perifere vasoconstrictie, maar geen zichtbare rillingen; "2," spieractiviteit in slechts 1 spiergroep; "3," spieractiviteit in >1 spiergroep, maar niet gegeneraliseerd; en "4", rillingen waarbij het hele lichaam betrokken is.
tot 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-122-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren