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Prevenzione dei brividi postoperatori

19 marzo 2022 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Efficacia dell'ondansetron rispetto al paracetamolo per la prevenzione dei brividi postoperatori

I brividi e la vasocostrizione sono meccanismi termoregolatori necessari per aumentare la temperatura corporea centrale (BT) nei pazienti con ipotermia centrale.

il paracetamolo è un farmaco antipiretico che è in uso clinico da molto tempo.

Può abbassare la BT di pazienti febbrili e non febbrili. Uno studio precedente ha dimostrato che il paracetamolo somministrato per via orale può sopprimere in modo dose-dipendente l'aumento della BT di pazienti con ictus ischemico acuto. Tuttavia, pochi studi hanno valutato gli effetti del paracetamolo sui brividi postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Stato fisico ASA I e II
  • Entrambi i sessi
  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico di mega-liposuzione elettiva in anestesia epidurale generale combinata

Criteri di esclusione

  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio,
  • Stato fisico ASA superiore a II,
  • eventuali controindicazioni all'anestesia regionale,
  • durata chirurgica inferiore a due ore o superiore a sei ore,
  • dare la storia di uno dei seguenti; allergia ai farmaci dello studio utilizzati, compromissione del sistema, abuso di alcol, qualsiasi malattia endocrina che influisce sulla temperatura corporea come disturbi della tiroide,
  • qualsiasi disturbo psichiatrico o neurologico, convulsioni, paziente che riceve vasodilatatori o farmaci che possono alterare la termoregolazione,
  • Infine, se la loro temperatura corporea è stata registrata per superare i 37,5ºC o <36,5°C prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo salino
Droga: salina normale
ha ricevuto soluzione fisiologica allo 0,9% per via endovenosa per un periodo di 15 minuti.
Comparatore attivo: gruppo ondansetron
Droga: ondansetron
ricevuto per via endovenosa 8 mg di ondansetron per un periodo di 15 minuti.
Comparatore attivo: gruppo paracetamolo
Droga: paracetamolo
ricevuto per via endovenosa un grammo di paracetamolo in un periodo di 15 minuti,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di brividi
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
60 minuti dopo l'intervento
FINO A 1 ORA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione delle temperature interne
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
temperature
FINO A 24 ORE
punteggi dei brividi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 2 ore
"0" indicava assenza di brividi; "1", piloerezione o vasocostrizione periferica, ma nessun brivido visibile; "2", attività muscolare in un solo gruppo muscolare; "3", attività muscolare in >1 gruppo muscolare, ma non generalizzata; e "4", brividi che coinvolgono tutto il corpo.
fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-122-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brividi post-operatori

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