Prevenção de tremores pós-operatórios
19 de março de 2022 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Eficácia do Ondansetrona Versus Paracetamol na Prevenção de Tremores Pós-Operatórios
Tremores e vasoconstrição são mecanismos termorreguladores necessários para aumentar a temperatura corporal central (BT) em pacientes com hipotermia central.
o paracetamol é um antitérmico de uso clínico há muito tempo.
Pode diminuir a BT de pacientes febris e não febris. Um estudo anterior demonstrou que o paracetamol administrado por via oral pode suprimir de maneira dose-dependente o aumento da BT de pacientes com AVC isquêmico agudo. No entanto, poucos estudos avaliaram os efeitos do paracetamol nos tremores pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos entre 18-40 anos.
- Estado físico ASA I e II
- Ambos os sexos
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva de megalipoaspiração sob anestesia peridural geral combinada
Critério de exclusão
- Os pacientes que se recusaram a participar do estudo,
- Estado físico ASA mais que II,
- quaisquer contra-indicações à anestesia regional,
- duração cirúrgica inferior a duas horas ou superior a seis horas,
- dando história de qualquer um dos seguintes; alergia aos medicamentos do estudo usados, comprometimento do sistema, abuso de álcool, qualquer doença endócrina que afete a temperatura corporal, como distúrbios da tireoide,
- quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, convulsões, paciente recebendo vasodilatadores ou medicamentos que possam alterar a termorregulação,
- Finalmente, se a temperatura corporal foi registrada como superior a 37,5°C ou <36,5°C antes da inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo salino
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receberam soro fisiológico 0,9% intravenoso durante um período de 15 minutos.
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Comparador Ativo: grupo ondansetron
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receberam 8 mg de ondansetrona por via intravenosa durante um período de 15 minutos.
|
|
Comparador Ativo: grupo paracetamol
|
recebeu um grama de paracetamol por via intravenosa durante um período de 15 minutos,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de tremores
Prazo: ATÉ 1 HORA
|
60 minutos de pós-operatório
|
ATÉ 1 HORA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A avaliação das temperaturas centrais
Prazo: ATÉ 24 HORAS
|
temperaturas
|
ATÉ 24 HORAS
|
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pontuações de tremor pós-operatório
Prazo: até 2 horas
|
"0" indicava nenhum tremor; "1", piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis; "2", atividade muscular em apenas 1 grupo muscular; "3," atividade muscular em >1 grupo muscular, mas não generalizada; e "4", tremores envolvendo todo o corpo.
|
até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antipruriginosos
- Paracetamol
- Ondansetron
Outros números de identificação do estudo
- N-122-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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