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기계적 자궁 경부 숙성에 대한 환자 만족도

2025년 2월 25일 업데이트: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

자궁 경부 숙성 : 환자 만족도 측면에서 세 가지 기계적 방법의 비교

이 연구에서 우리는 Foley Catheter, Cook Balloon Catheter 및 환자 만족도 측면에서 자궁 경부 숙성을위한 수정 된 Double-Balloon Foley 카테터와 같은 세 가지 기계적 방법을 비교하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향 적 관찰 연구입니다. 계획된 표본 크기는 그룹당 34 명의 임산부이며 90% 전력 및 0.05 알파 오류입니다.

VAS 점수 시스템과 연어 품목 목록은 만족도 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.

포함 기준은 18 세에서 40 세 사이의 나이, 싱글 톤 임신, 정점 프리젠 테이션, 비숍 스코어 <6, 자궁 경부 숙성 및 고위험 임신을위한 폴리 카테터 쿡 풍선 카테터 또는 수정 된 이중 볼로 폴리 카테터 (올리고 하이드 람니 노, 다리드 람 노, 다중 자료 지연, 조절기 또는 이대체).

제외 기준은 18 세 또는 40 세 이상, 의사 소통 문제, 주교 점수> 6, 활동 노동, 다중 태탈 임신, 비전자 프리젠 테이션, 흉터가있는 자궁 (Cesarean 또는 myomectomy), 알려진 태아 구조적 또는 염색체 이상, 비체 태아의 심장 촬영, 자궁 경부 립의 존재, 영역, 첫 번째 단계,, 그리고 결합적인 결산,, 그리고 결제적인 결산, 태아 또는 신생아 합병증.

주요 결과는 VAS 점수 시스템 또는 Salmon의 항목 목록 및 통증 점수를 사용하는 방법 간의 만족도 차이입니다.

2 차 결과는 만족도 수준에서의 유도에 실패하여 24 시간 이내에 출산, 패리티 상태, 노동 교육 수준의 첫 단계의 길이 및 제왕 절개 섹션의 영향입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기계적 자궁 경부 숙성 방법 중 하나 인 Foley 카테터, 쿡 풍선 카테터 또는 수정 된 더블 볼 런스 폴리 카테터를 적용한 임산부

설명

포함 기준 :

  • 18 세에서 40 세 사이
  • 싱글 톤 임신
  • 정점 프리젠 테이션
  • 주교 점수 <6
  • Foley 카테터 쿡 풍선 카테터 사용 또는 자궁 경부 숙성을위한 수정 된 더블 롤로 폴리 카테터
  • 고위험 임신 (Oligohydramnios, polyhydramnios, 자궁 내 성장 지연, 전조 또는 임신성 당뇨병, 고혈압 장애).

제외 기준 :

  • 18 세 또는 40 세 이상입니다
  • 의사 소통 문제
  • 주교 점수> 6
  • 적극적인 노동에 처해 있습니다
  • 다중 임신
  • 비정형 프레젠테이션
  • 흉터 자궁 (제왕 절개 또는 근육 절제술)
  • 알려진 태아 구조 또는 염색체 이상
  • 자궁 경부 숙성 전에 비 속도의 태아 심장 촬영의 존재
  • 첫 단계에서 지역 마취
  • 수술 전달
  • 모체, 태아 또는 신생아 합병증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폴리 카테터 그룹
자궁 경부 숙성을 위해 폴리 카테터를 적용한 임산부
장치: 기계적 자궁 경부 숙성
기계적 자궁 경부 숙성 방법은 자궁 경부를 질 분만 자격을 갖추기 위해 사용되었습니다.
쿡 풍선 카테터 그룹
자궁 경부 숙성을 위해 쿡 풍선 카테터를 적용한 임산부
장치: 기계적 자궁 경부 숙성
기계적 자궁 경부 숙성 방법은 자궁 경부를 질 분만 자격을 갖추기 위해 사용되었습니다.
수정 된 더블 볼로 폴리 카테터 그룹
자궁 경부 숙성을 위해 수정 된 이중-롤룬 폴리 카테터를 적용한 임산부
장치: 기계적 자궁 경부 숙성
기계적 자궁 경부 숙성 방법은 자궁 경부를 질 분만 자격을 갖추기 위해 사용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 수준
기간: 출생 후 처음 24 시간 이내에
전체 환자 만족도 점수는 VAS 점수 시스템과 연어 항목 목록에 의해옵니다.
출생 후 처음 24 시간 이내에
통증 점수
기간: 신청 직후
진통 점수는 VAS 점수 시스템에 의해 결정됩니다
신청 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • patient satisfaction

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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