患者对机械宫颈成熟的满意
宫颈成熟：患者满意度期限的三种机械方法的比较
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察研究。 计划的样本量为每组34名孕妇，功率为90％和0.05α误差。
VAS分数系统和鲑鱼的项目列表用于评估满意度。
The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).
排除标准年龄在18岁或40岁以上，沟通问题，主教得分> 6，处于积极劳动，多因素妊娠，非佛教徒表现，子宫（剖宫产或肌瘤切除术），已知的胎儿结构性或染色体异常，存在非疾病的胎儿心脏分析时，在宫颈尾部的阶段进行了繁琐的阶段，并在静脉内的阶段进行了经营，并进行了经营，并进行了经营，并在静脉内的阶段进行了经营，并进行了经营，并在静脉内均经营，并在静脉炎的范围内进行了经营。母体，胎儿或新生儿并发症。
主要结果是使用VAS评分系统或鲑鱼的项目列表和疼痛分数之间的满意度之间的差异。
次要结果是在24小时内生育，奇偶校验状况，劳动教育水平的第一阶段的长度以及剖宫产的长度，这是由于满意度的归纳而失败。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06000
- University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至40岁的年龄
- 辛格尔顿怀孕
- 顶点介绍
- 主教得分<6
- 使用Foley导管库克气球导管或改良的双球胶导管进行宫颈成熟
- 高风险妊娠（少甘氨酸，多氢化物，宫内生长迟缓，孕育或妊娠糖尿病，高血压疾病）。
排除标准：
- 年龄在18岁或40岁以上
- 沟通问题
- 主教评分> 6
- 在积极的劳动
- 多因素怀孕
- 非vertex演示
- 疤痕子宫（剖宫产或肌瘤切除术）
- 已知的胎儿结构或染色体异常
- 颈椎成熟前的非胎儿心形摄影的存在
- 第一阶段的区域麻醉
- 手术交付
- 孕产妇，胎儿或新生儿并发症的存在。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Foley导管组
被用foley导管进行宫颈成熟的孕妇
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机械宫颈成熟方法已用于使子宫颈更有资格进行阴道递送
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库克气球导管组
孕妇被施用库克气球导管进行宫颈成熟
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机械宫颈成熟方法已用于使子宫颈更有资格进行阴道递送
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改良的双球佛利导管组
孕妇被用于修改双球foley导管进行宫颈成熟
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机械宫颈成熟方法已用于使子宫颈更有资格进行阴道递送
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：出生后的前24小时内
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总体患者满意度得分由VAS评分系统和鲑鱼的项目列表遵守
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出生后的前24小时内
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疼痛评分
大体时间：申请后立即
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疼痛评分被VAS评分系统遵守
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申请后立即
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
- Akca A, Corbacioglu Esmer A, Ozyurek ES, Aydin A, Korkmaz N, Gorgen H, Akbayir O. The influence of the systematic birth preparation program on childbirth satisfaction. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1127-1133. doi: 10.1007/s00404-017-4345-5. Epub 2017 Mar 16.
- Tomlinson AJ, Archer PA, Hobson S. Induction of labour: a comparison of two methods with particular concern to patient acceptability. J Obstet Gynaecol. 2001 May;21(3):239-41. doi: 10.1080/01443610120046314.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- patient satisfaction
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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机械宫颈成熟的临床试验
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者招聘中