Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan tyytyväisyys mekaaniseen kohdunkaulan kypsymiseen

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Kohdunkaulan kypsyminen: Kolmen mekaanisen menetelmän vertailu potilaan tyytyväisyyden suhteen

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan kolmea mekaanista menetelmää, kuten Foley-katetri, kokki ilmapallokatetri ja modifioitu kaksoispallon Foley-katetri kohdunkaulan kypsymiseen potilaan tyytyväisyyden suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen havainnollinen tutkimus. Suunniteltu otoskoko on 34 raskaana olevaa naista ryhmää kohti, jolla on 90%: n teho ja 0,05 alfa -virhe.

VAS -pistemääräjärjestelmiä ja Salmonin tuoteluetteloa käytettiin tyytyväisyystason arviointiin.

Sisällyttämiskriteerit ovat 18–40-vuotiaita, singletonin raskaus, kärkiprosentti, piispan pisteet <6, käyttämällä foley-katetrin kokkipallokatetria tai modifioitua kaksoispallon foley-katetria kohdunkaulan kypsymisessä ja korkean riskin raskauden (oligohydramnios, polehydramnios, intrauteriinin vajaakäyttö, pregestationaalinen osiin.

Poissulkemiskriteerit ovat alle 18-vuotiaita tai yli 40, viestintäongelmia, piispan pisteet> 6, koska ne ovat aktiivisessa työssä, multifetaalisen raskauden, ei-verteks-esityksen, arpettujen kohtujen (keisarilainen tai myomektomia), tunnettu sikiön rakenne- tai kromosomaalinen poikkeavuus, joka ei ole vuokraus feder-sydänkerroksissa, ennen kuin Cervin Äidin, sikiön tai vastasyntyneen komplikaatiot.

Ensisijaiset tulokset ovat erot tyytyväisyystasolla menetelmien välillä joko VAS -pistemäärän tai lohen esineiden luettelon ja kipupisteiden välillä.

Toissijaiset tulokset ovat synnyttämisen vaikutuksia 24 tunnin sisällä, pariteettitila, työvoiman koulutustason ensimmäisen vaiheen pituus ja keisarileikkaus, joka johtuu epäonnistuneen induktion vuoksi tyytyväisyystasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joita levitettiin yksi mekaanisista kohdunkaulan kypsymismenetelmistä, Foley-katetri, kokkipallokatetri tai modifioitu kaksoispakkaus Foley-katetri

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–40
  • Singletonin raskaus
  • Kärkiprosentti
  • Piispan pisteet <6
  • Käyttämällä Foley-katetria kokkipallokatetria tai modifioitua kaksoispallon Foley-katetria kohdunkaulan kypsymiseen
  • Korkean riskin raskaus (oligohydramnios, polyhydramnios, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, pregestational tai raskausdiabetes, hypertensiiviset häiriöt).

Poissulkemiskriteerit:

  • Olla alle 18 -vuotias tai yli 40
  • Viestintäongelmat
  • Piispan pisteet> 6
  • Aktiivisessa työssä
  • Multifetaalinen raskaus
  • Ei-asetusesitys
  • Arpi kohtu (keisarileikkaus tai myomektomia)
  • Tunnettu sikiön rakenne- tai kromosomaalinen poikkeavuus
  • Ei-vuotumattoman sikiön kardiokoprofaation läsnäolo ennen kohdunkaulan kypsymistä
  • Alueellinen anestesia ensimmäisen vaiheen aikana
  • Operatiivinen toimitus
  • Äidin, sikiön tai vastasyntyneen komplikaation läsnäolo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Foley -katetriryhmä
Raskaana olevat naiset, joita levitettiin Foley -katetrin kohdunkaulan kypsymiseen
Laite: mekaaninen kohdunkaulan kypsyminen
Kohdunkaulan kypsymismenetelmiä on käytetty, jotta kohdunkaulasta tehdään enemmän kelvollisia emättimen toimittamiseen
Keitä ilmapallokatetriryhmä
Raskaana olevat naiset, joita levitettiin kokkipallokatetrin kohdunkaulan kypsymiseen
Laite: mekaaninen kohdunkaulan kypsyminen
Kohdunkaulan kypsymismenetelmiä on käytetty, jotta kohdunkaulasta tehdään enemmän kelvollisia emättimen toimittamiseen
Muokattu kaksoisballoon Foley-katetriryhmä
Raskaana olevat naiset, joita sovellettiin modifioituihin kaksoisballoon foley-katetriin kohdunkaulan kypsymiseen
Laite: mekaaninen kohdunkaulan kypsyminen
Kohdunkaulan kypsymismenetelmiä on käytetty, jotta kohdunkaulasta tehdään enemmän kelvollisia emättimen toimittamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa syntymän jälkeen
Potilaan yleinen tyytyväisyyspiste on obteed VAS -pistemääräjärjestelmällä ja Salmon's Proters -luettelolla
Ensimmäisen 24 tunnin kuluessa syntymän jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: heti hakemuksen jälkeen
Kipupisteet otetaan VAS -pistemääräjärjestelmällä
heti hakemuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • patient satisfaction

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyytyväisyys, kärsivällinen

Kliiniset tutkimukset mekaaninen kohdunkaulan kypsyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa