Satisfação do paciente com amadurecimento cervical mecânico
Amadurecimento cervical: uma comparação de três métodos mecânicos em termo de satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo. O tamanho da amostra planejado é de 34 mulheres grávidas por grupo com 90% de potência e 0,05 erro alfa.
Os sistemas de pontuação do VAS e a lista de itens de Salmon foram usados para avaliar o nível de satisfação.
The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).
The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of Complicação materna, fetal ou neonatal.
Os resultados primários são as diferenças no nível de satisfação entre os métodos com o uso do sistema de pontuação VAS ou os escores de itens do salmão e os escores da dor.
Os resultados secundários são os efeitos de dar à luz dentro de 24 horas, status de paridade, a duração do primeiro estágio do nível de educação trabalhista e da cesariana devido à falha na indução no nível de satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06000
- University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Gravidez em singleton
- Apresentação de vértices
- Pontuação do bispo <6
- Usando um cateter de balão de cozinheiro do cateter de Foley ou um cateter de bastão duplo modificado para amadurecimento cervical
- Gravidez de alto risco (oligoidramnios, poli-hidramnios, retardo de crescimento intra-uterino, diabetes pré-maior ou gestacional, distúrbios hipertensos).
Critérios de exclusão:
- Sendo menos de 18 ou mais de 40
- Problemas de comunicação
- Pontuação do bispo> 6
- Estar em trabalho ativo
- Gravidez multifetal
- Apresentação não vertex
- Útero com cicatrizes (cesariana ou miomectomia)
- Anomalia estrutural ou cromossômica feta
- Presença de cardiotocografia fetal não sensível antes do amadurecimento cervical
- Anestesia regional durante o primeiro estágio
- Entrega operacional
- Presença de complicação materna, fetal ou neonatal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de cateter de Foley
Mulheres grávidas que foram aplicadas o cateter de Foley para amadurecimento cervical
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Os métodos mecânicos de amadurecimento cervical foram usados para tornar o colo do útero mais elegível para o parto vaginal
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Cook Balloon Cateter Group
Mulheres grávidas que foram aplicadas Cateter de balão de cozinheiro para amadurecimento cervical
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Os métodos mecânicos de amadurecimento cervical foram usados para tornar o colo do útero mais elegível para o parto vaginal
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Grupo de cateter de bastão duplo modificado
Mulheres grávidas que foram aplicadas o cateter de bastão duplo modificado para amadurecimento cervical
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Os métodos mecânicos de amadurecimento cervical foram usados para tornar o colo do útero mais elegível para o parto vaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de satisfação do paciente
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o nascimento
|
A pontuação geral da satisfação do paciente é obtida pelo sistema de pontuação do VAS e pela lista de itens de Salmon
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Nas primeiras 24 horas após o nascimento
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Pontuações da dor
Prazo: imediatamente após a aplicação
|
Os escores da dor são obtidos pelo sistema de pontuação VAS
|
imediatamente após a aplicação
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
- Akca A, Corbacioglu Esmer A, Ozyurek ES, Aydin A, Korkmaz N, Gorgen H, Akbayir O. The influence of the systematic birth preparation program on childbirth satisfaction. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1127-1133. doi: 10.1007/s00404-017-4345-5. Epub 2017 Mar 16.
- Tomlinson AJ, Archer PA, Hobson S. Induction of labour: a comparison of two methods with particular concern to patient acceptability. J Obstet Gynaecol. 2001 May;21(3):239-41. doi: 10.1080/01443610120046314.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- patient satisfaction
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