Patienttilfredshed med mekanisk livmoderhalsmodning
Cervikal modning: En sammenligning af tre mekaniske metoder med hensyn til patienttilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Den planlagte prøvestørrelse er 34 gravide kvinder pr. Gruppe med 90% strøm og 0,05 alfa -fejl.
VAS -score -systemer og Salmon's vareliste blev brugt til at evaluere tilfredshedsniveauet.
Inkluderingskriterierne er alder mellem 18 og 40, singleton-graviditet, Vertex-præsentation, biskop score <6, ved hjælp af et Foley-kateter kog ballonkateter eller modificeret dobbeltballon foley-kateter til livmoderhalsmodning og højrisiko-graviditet (oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterin væksttagnering, premestational eller gesteret dabines, hypertivere).
Ekskluderingskriterierne er at være yngre end 18 år eller over 40, kommunikationsproblemer, biskop score> 6, der er på aktiv arbejdskraft, multifetal graviditet, ikke-vertex-præsentation, arret livmoder (kejsersnit eller myomektomi), kendt fosterets strukturel eller kromosomal anomali, tilstedeværelse af ikke-genoptagelse af fosterkardiotokografi før cervikal modning, regional anæstesi under det første trin, operation, der er til tilstedeværelse, operation, operation, operation, operation, operation, operativ, operation, operation, operativ, operativ levering, operativ, operation, operativ, operation, operativ levering, operativ, operation, operativ, operation, operativ levering, operativ, operation, operativ, operation, operation, operativ levering, drift af fosterfoster af ceriotokografi af cervikalsannelse, anæstesi. Mødre, føtal eller neonatal komplikation.
De primære resultater er forskellene i tilfredshedsniveau mellem metoder ved at bruge enten VAS -score -systemet eller laksens vareliste og smerter.
De sekundære resultater er virkningerne af at føde inden for 24 timer, paritetsstatus, længden af den første fase af arbejdsuddannelsesniveau og kejsersnit på grund af mislykket induktion på tilfredshedsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 40
- Singleton graviditet
- Vertex -præsentation
- Biskop score <6
- Brug af et foley-kateter kog ballonkateter eller modificeret dobbeltballon foley kateter til livmoderhalsmodning
- Graviditet med høj risiko (oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterin væksthæmning, pregestations- eller svangerskabsdiabetes, hypertensive lidelser).
Ekskluderingskriterier:
- At være yngre end 18 år eller over 40
- Kommunikationsproblemer
- Biskop score> 6
- At være på aktivt arbejde
- Multifetal graviditet
- Ikke-Vertex-præsentation
- Arred livmoder (kejsersnit eller myomektomi)
- Kendt føtal strukturel eller kromosomal anomali
- Tilstedeværelse af ikke-genoptagelse af føtal kardiotokografi inden cervikal modning
- Regional anæstesi i den første fase
- Operativ levering
- Tilstedeværelse af moderlig, føtal eller neonatal komplikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Foley Catheter Group
Gravide kvinder, der blev anvendt Foley -kateter til livmoderhalsmodning
|
Mekaniske cervikale modningsmetoder er blevet brugt til at gøre livmoderhalsen mere berettiget til vaginal levering
|
|
Cook Balloon Catheter Group
Gravide kvinder, der blev påført kogballonkateter til livmoderhalsmodning
|
Mekaniske cervikale modningsmetoder er blevet brugt til at gøre livmoderhalsen mere berettiget til vaginal levering
|
|
Ændret dobbeltballon Foley Catheter Group
Gravide kvinder, der blev anvendt modificeret dobbeltballon foley-kateter til livmoderhalsmodning
|
Mekaniske cervikale modningsmetoder er blevet brugt til at gøre livmoderhalsen mere berettiget til vaginal levering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter fødslen
|
Den samlede score for patienttilfredshed er objektiv
|
Inden for de første 24 timer efter fødslen
|
|
Smerter score
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
|
Smerter scoringer er objekter af VAS -score -systemet
|
Umiddelbart efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
- Akca A, Corbacioglu Esmer A, Ozyurek ES, Aydin A, Korkmaz N, Gorgen H, Akbayir O. The influence of the systematic birth preparation program on childbirth satisfaction. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1127-1133. doi: 10.1007/s00404-017-4345-5. Epub 2017 Mar 16.
- Tomlinson AJ, Archer PA, Hobson S. Induction of labour: a comparison of two methods with particular concern to patient acceptability. J Obstet Gynaecol. 2001 May;21(3):239-41. doi: 10.1080/01443610120046314.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- patient satisfaction
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Mekanisk cervikal modning
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Zhou FangLuohe Central HospitalAfsluttetRygsøjlebrud | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina