Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Satisfaction With Mechanical Cervical Ripening

21. december 2020 opdateret af: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervical Ripening: a Comparison of Three Mechanical Methods in Term of Patient Satisfaction

In this study, we aimed to compare three mechanical methods such as foley catheter, cook balloon catheter and modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening in terms of patient satisfaction

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a prospective observational study. The planned sample size is 34 pregnant women per group with 90% power and 0.05 alpha error.

VAS score systems and Salmon's item list were used to evaluate the satisfaction level.

The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of maternal, fetal or neonatal complication.

The primary outcomes are the differences in satisfaction level between methods with using either the VAS score system or Salmon's item list and pain scores.

The secondary outcomes are the effects of giving birth within 24 hours, parity status, the length of the first stage of labor education level and cesarean section due to failed induction on the satisfaction level.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06000
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pregnant women who were applied one of the mechanical cervical ripening methods, Foley catheter, Cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40
  • Singleton pregnancy
  • Vertex presentation
  • Bishop score <6
  • Using a Foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
  • High-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

Exclusion Criteria:

  • Being younger than 18 or over 40
  • Communication problems
  • Bishop score >6
  • Being at active labor
  • Multifetal pregnancy
  • Non-vertex presentation
  • Scarred uterus (cesarean or myomectomy)
  • Known fetal structural or chromosomal anomaly
  • Presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening
  • Regional anesthesia during the first stage
  • Operative delivery
  • Presence of maternal, fetal or neonatal complication.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Foley catheter group
pregnant women who were applied Foley catheter for cervical ripening
Enhed: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Cook balloon catheter group
pregnant women who were applied Cook balloon catheter for cervical ripening
Enhed: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Modified double-balloon Foley catheter group
pregnant women who were applied modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
Enhed: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient satisfaction level
Tidsramme: within the first 24 hours after birth
Overall patient satisfaction score is obteined by VAS score system and Salmon's items list
within the first 24 hours after birth
Pain scores
Tidsramme: immediately after application
Pain scores are obteined by VAS score system
immediately after application

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • patient satisfaction

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, patient

Kliniske forsøg med mechanical cervical ripening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner