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Satisfaction des patients à l'égard de la maturation cervicale mécanique

25 février 2025 mis à jour par: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Matering cervical: une comparaison de trois méthodes mécaniques en termes de satisfaction des patients

Dans cette étude, nous avons cherché à comparer trois méthodes mécaniques telles que le cathéter Foley, le cathéter de ballon de cuisson et le cathéter Foley à double ballon modifié pour la maturation cervicale en termes de satisfaction du patient

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'observation prospective. La taille de l'échantillon prévue est de 34 femmes enceintes par groupe avec 90% de puissance et 0,05 erreur alpha.

Les systèmes de score VAS et la liste des articles de Salmon ont été utilisés pour évaluer le niveau de satisfaction.

Les critères d'inclusion sont âgés de 18 à 40 ans, de grossesse Singleton, de présentation des sommets, de score de l'évêque <6, en utilisant un cathéter de ballon de cuisinier de cathéter Foley ou un cathéter de Foley à double ballon modifié pour la maturation cervicale et une grossesse à haut risque (Oligohydramnios, polydramnios, hypertents diabètes.

Les critères d'exclusion ont moins de 18 ans ou plus de 40 ans, des problèmes de communication, un score de l'évêque> 6, en main-d'œuvre active, une grossesse multifétale, une présentation non vertexe, une anomalie fœtale ou chromosomique connue, la présence du cardiotocographie fœtale, la présence de non-séjour, la maux de cervic Présence de complications maternelles, fœtales ou néonatales.

Les principaux résultats sont les différences de niveau de satisfaction entre les méthodes avec l'utilisation du système de score VAS ou de la liste des articles du saumon et des scores de douleur.

Les résultats secondaires sont les effets de l'accouchement dans les 24 heures, le statut de parité, la durée de la première étape du niveau d'éducation du travail et de la césarienne en raison de l'induction ratée au niveau de la satisfaction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes qui ont été appliquées l'une des méthodes de maturation cervicale mécanique, le cathéter Foley, le cathéter à ballon de cuisson ou le cathéter de Foley à double ballon modifié

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge entre 18 et 40 ans
  • Grossesse singleton
  • Présentation du sommet
  • Score de l'évêque <6
  • Utilisation d'un cathéter de ballon de cuisinier Foley ou d'un cathéter Foley à double ballon modifié pour la maturation cervicale
  • Grossesse à haut risque (oligohydramnios, polyhydramnios, retard de croissance intra-utérine, diabète prégestationnel ou gestationnel, troubles hypertendus).

Critères d'exclusion:

  • Ayant moins de 18 ans ou plus de 40 ans
  • Problèmes de communication
  • Score de l'évêque> 6
  • Être à un travail actif
  • Grossesse multifétale
  • Présentation non vertex
  • Utérus marqué (césarienne ou myomectomie)
  • Anomalie structurelle fœtale ou chromosomique connue
  • Présence de cardiotocographie fœtale non réalisée avant la maturation cervicale
  • Anesthésie régionale pendant la première étape
  • Livraison opératoire
  • Présence de complications maternelles, fœtales ou néonatales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cathéter Foley
Femmes enceintes qui ont été appliquées au cathéter Foley pour la maturation cervicale
Dispositif: Matefeuille cervical mécanique
Des méthodes de maturation cervicale mécanique ont été utilisées pour rendre le col de l'utérus plus éligible à l'accouchement vaginal
Groupe de cathéter de ballon de cuisson
Femmes enceintes qui ont été appliquées au cathéter de ballon de cuisson pour la maturation cervicale
Dispositif: Matefeuille cervical mécanique
Des méthodes de maturation cervicale mécanique ont été utilisées pour rendre le col de l'utérus plus éligible à l'accouchement vaginal
Groupe de cathéter Foley à double ballon modifié
Les femmes enceintes qui ont été appliquées au cathéter Foley à double ballon modifié pour la maturation cervicale
Dispositif: Matefeuille cervical mécanique
Des méthodes de maturation cervicale mécanique ont été utilisées pour rendre le col de l'utérus plus éligible à l'accouchement vaginal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de satisfaction des patients
Délai: Dans les 24 premières heures après la naissance
Le score global de satisfaction des patients est obtené par le système de score VAS et la liste des articles de Salmon
Dans les 24 premières heures après la naissance
Scores de douleur
Délai: Immédiatement après la demande
Les scores de douleur sont obtenés par le système de score VAS
Immédiatement après la demande

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • patient satisfaction

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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