- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04683081
Удовлетворенность пациента механическим созреванием шейки матки
Созревание шейки матки: сравнение трех механических методов с точки зрения удовлетворенности пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. Планируемый размер выборки составляет 34 беременных женщин на группу с 90% мощностью и 0,05 альфа -ошибкой.
Системы баллов VAS и список предметов лосося были использованы для оценки уровня удовлетворения.
Критерии включения составляют возраст от 18 до 40 лет, синглтонская беременность, представление вершины, оценка епископа <6, с использованием катетера кулинарного воздушного шарика Фоли или модифицированного двойного баллунного катетера для созревания шейки матки и беременности высокого риска (олигогидрамнио, полигидрамниос, интраутовые роста, достойные или жесткие диабета.
Критериями исключения являются моложе 18 или старше 40 лет, проблемы с общением, оценка епископа> 6, находятся на активном труде, мультифетальной беременности, неверовом представлении, матки с шрамами (кесарево сечение или миомомэктомия), известная структурная или хромосомная аномалия, наличие нереатического плода кардиотокора, перед анетографическими анетографическими, связанными в пореально-анестрографическом анестрографическом анестрографическом, анестрографическом анестрографическом, связанных с условиями, связанными в области анестрографии, по сравнению с ними, по большей анестрографии, по сравнению с ними, по сравнению с ними, по сравнению с ними, по сравнению с ними, по сравнению с ними, по сравнению с ними, связаны с ними. плод или неонатальное осложнение.
Основными результатами являются различия в уровне удовлетворенности между методами с использованием либо системы баллов VAS, либо списка предметов лосося и баллов боли.
Вторичными результатами являются эффекты родов в течение 24 часов, статус паритета, продолжительность первого этапа уровня трудового образования и кесарева сечения из -за неудачной индукции на уровне удовлетворения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06000
- University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Синглтон беременность
- Презентация вершины
- Оценка епископа <6
- Использование катетера катетера катетера Foley или модифицированного катетера с двойным балленом для созревания шейки матки
- Беременность высокого риска (олигогидрамниос, полигидрамниос, внутриутробная задержка роста, превышение или гестационный диабет, гипертонические расстройства).
Критерии исключения:
- Быть моложе 18 или старше 40 лет
- Проблемы общения
- Епископ счет> 6
- Находясь на активном труде
- Многоветочная беременность
- Презентация без вершины
- Матка с шрамами (кесарево сечение или миомэктомия)
- Известная структурная или хромосомная аномалия плода
- Наличие нерезвивающей кардиотокографии плода перед созреванием шейки матки
- Региональная анестезия на первом этапе
- Оперативная доставка
- Присутствие материнского, плода или неонатального осложнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Фоли Катетер
беременные женщины, которые применяли катетер Фоли для созревания шейки матки
|
Механические методы созревания шейки матки были использованы, чтобы сделать шейку матки более подходящим для вагинальной доставки
|
|
Купить баллонную группу катетера
беременные женщины, которые были нанесены на кулинарный катетер воздушного шара для созревания шейки матки
|
Механические методы созревания шейки матки были использованы, чтобы сделать шейку матки более подходящим для вагинальной доставки
|
|
Модифицированная группа с двойным балленом Foley Group
Беременные женщины, которые были применены модифицированным катетером с двойным балленом для созревания шейки матки
|
Механические методы созревания шейки матки были использованы, чтобы сделать шейку матки более подходящим для вагинальной доставки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В течение первых 24 часов после рождения
|
Общая оценка удовлетворенности пациентов подтегается системой баллов VAS и списком предметов лосося
|
В течение первых 24 часов после рождения
|
|
Боли оценки
Временное ограничение: сразу после подачи заявления
|
Оценки боли подчинены системой оценки VAS
|
сразу после подачи заявления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
- Akca A, Corbacioglu Esmer A, Ozyurek ES, Aydin A, Korkmaz N, Gorgen H, Akbayir O. The influence of the systematic birth preparation program on childbirth satisfaction. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1127-1133. doi: 10.1007/s00404-017-4345-5. Epub 2017 Mar 16.
- Tomlinson AJ, Archer PA, Hobson S. Induction of labour: a comparison of two methods with particular concern to patient acceptability. J Obstet Gynaecol. 2001 May;21(3):239-41. doi: 10.1080/01443610120046314.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- patient satisfaction
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Удовлетворенность, пациент
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)
Клинические исследования Механическое созревание шейки матки
-
Restor3DПрекращеноДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Orthofix Inc.ПрекращеноПерелом зубовидного отростка II типа
-
Universidad Europea de MadridЗавершенный
-
Zetagen Therapeutics, IncРекрутингДегенерация диска | Миелопатия шейки матки | Дисковая болезнь | Радикулопатия, шейный | Неврологическая аномалияАвстралия
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEAРекрутингБоль в шее | Спондилез | Спондилез с миелопатией | Спондилез с радикулопатией | Спондилез с радикулопатией шейного отдела | Заболевание межпозвонкового диска шейного отдела позвоночникаСоединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенный
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... и другие соавторыЗавершенныйЦеребральный параличДания
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... и другие соавторыРекрутингТравма стопыСоединенные Штаты
-
Università degli Studi dell'InsubriaЗавершенныйСозревание шейки матки | Индукция родовИталия