Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patient Satisfaction With Mechanical Cervical Ripening

21. prosince 2020 aktualizováno: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervical Ripening: a Comparison of Three Mechanical Methods in Term of Patient Satisfaction

In this study, we aimed to compare three mechanical methods such as foley catheter, cook balloon catheter and modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening in terms of patient satisfaction

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a prospective observational study. The planned sample size is 34 pregnant women per group with 90% power and 0.05 alpha error.

VAS score systems and Salmon's item list were used to evaluate the satisfaction level.

The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of maternal, fetal or neonatal complication.

The primary outcomes are the differences in satisfaction level between methods with using either the VAS score system or Salmon's item list and pain scores.

The secondary outcomes are the effects of giving birth within 24 hours, parity status, the length of the first stage of labor education level and cesarean section due to failed induction on the satisfaction level.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • Nábor
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pregnant women who were applied one of the mechanical cervical ripening methods, Foley catheter, Cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40
  • Singleton pregnancy
  • Vertex presentation
  • Bishop score <6
  • Using a Foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
  • High-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

Exclusion Criteria:

  • Being younger than 18 or over 40
  • Communication problems
  • Bishop score >6
  • Being at active labor
  • Multifetal pregnancy
  • Non-vertex presentation
  • Scarred uterus (cesarean or myomectomy)
  • Known fetal structural or chromosomal anomaly
  • Presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening
  • Regional anesthesia during the first stage
  • Operative delivery
  • Presence of maternal, fetal or neonatal complication.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Foley catheter group
pregnant women who were applied Foley catheter for cervical ripening
Přístroj: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Cook balloon catheter group
pregnant women who were applied Cook balloon catheter for cervical ripening
Přístroj: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Modified double-balloon Foley catheter group
pregnant women who were applied modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
Přístroj: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient satisfaction level
Časové okno: within the first 24 hours after birth
Overall patient satisfaction score is obteined by VAS score system and Salmon's items list
within the first 24 hours after birth
Pain scores
Časové okno: immediately after application
Pain scores are obteined by VAS score system
immediately after application

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • patient satisfaction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost, pacient

Klinické studie na mechanical cervical ripening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit