Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacienta s mechanickým zzráním děložního čípku

25. února 2025 aktualizováno: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Zrání děložního čípku: Srovnání tří mechanických metod z hlediska spokojenosti pacienta

V této studii jsme se zaměřili na porovnání tří mechanických metod, jako je Foley Catheter, Cook Balloon katétr a modifikovaný dvojitý baloon Foley katétr pro cervikální zrání, pokud jde o spokojenost pacienta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie. Plánovaná velikost vzorku je 34 těhotných žen na skupinu s 90% výkonem a 0,05 alfa.

K vyhodnocení úrovně spokojenosti byly použity systémy skóre VAS a seznam položek Salmon.

Kritéria pro zařazení jsou věk mezi 18 a 40 let, singletonový těhotenství, prezentace vrcholu, skóre biskupa <6, s použitím foley katétru vařícího balónu nebo modifikovaného dvojitého balonového foley katétru pro cervikální zrání a vysoce rizikové těhotenství (oligohydramnies, polyhydramnie, intrauterinní růst nebo gestativum nebo gestativum, hýždě, hýč.

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of Mateřská, fetální nebo novorozenecká komplikace.

Primárními výsledky jsou rozdíly v úrovni spokojenosti mezi metodami s používáním systému VAS skóre nebo seznamu položek Salmon a skóre bolesti.

Sekundárními výsledky jsou účinky porodu do 24 hodin, status parity, délka první fáze úrovně pracovního vzdělávání a císařský řez v důsledku neúspěšné indukce na úrovni spokojenosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které byly použity jedné z mechanických metod zrání děložního čípku, foley katétr, vaření balónu nebo modifikované dvojité balónové foley katétr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40
  • Singleton těhotenství
  • Prezentace vrcholu
  • Biskup skóre <6
  • Pomocí foley katétru kuchařského katétru nebo modifikovaného dvojitého balonového foley katétru pro zrání děložního čípku
  • Vysoce rizikové těhotenství (Oligohydramnios, Polyhydramnios, intrauterinní retardace růstu, pregestovací nebo gestační diabetes, hypertenzní poruchy).

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší než 18 let
  • Komunikační problémy
  • Biskup skóre> 6
  • Být v aktivní práci
  • Multifetální těhotenství
  • Prezentace nevertexu
  • Zjizvená děloha (císařská nebo myomektomie)
  • Známá strukturální nebo chromozomální anomálie plodu
  • Přítomnost nejistého fetálního kardiotokografie před zrání děložního čípku
  • Regionální anestezie během první fáze
  • Operativní doručení
  • Přítomnost mateřských, fetálních nebo novorozeneckých komplikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina katétru Foley
těhotné ženy, které byly aplikovány Foley katétr pro zrání děložního čípku
Přístroj: Mechanické zrání děložního čípku
Mechanické metody zrání děložního čípku byly použity k tomu, aby se děložní čípek více způsobil, že je pro vaginální porod způsobilý
Vařte skupinu katétrů Cook
těhotné ženy, které byly aplikovány, katétr Cook Balloon pro zrání děložního čípku
Přístroj: Mechanické zrání děložního čípku
Mechanické metody zrání děložního čípku byly použity k tomu, aby se děložní čípek více způsobil, že je pro vaginální porod způsobilý
Modifikovaná skupina s dvojitým balónem Foley Catheter Group
těhotné ženy, které byly aplikovány modifikované dvojité balónové foley katétr pro zrání děložního čípku
Přístroj: Mechanické zrání děložního čípku
Mechanické metody zrání děložního čípku byly použity k tomu, aby se děložní čípek více způsobil, že je pro vaginální porod způsobilý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň spokojenosti pacienta
Časové okno: Během prvních 24 hodin po narození
Celkové skóre spokojenosti pacienta je obžalováno pomocí seznamu Score Score Score Score Score
Během prvních 24 hodin po narození
Skóre bolesti
Časové okno: bezprostředně po přihlášce
Skóre bolesti je obžalováno systémem skóre VAS
bezprostředně po přihlášce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • patient satisfaction

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost, pacient

Klinické studie na Mechanické zrání děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit