Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta z mechanicznego dojrzewania szyjki macicy

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Dojrzewanie szyjki macicy: porównanie trzech metod mechanicznych pod względem satysfakcji pacjenta

W tym badaniu staraliśmy się porównać trzy metody mechaniczne, takie jak cewnik Foley, cewnik gotowania i zmodyfikowany cewnik Foley podwójnie balonowy do dojrzewania szyjki macicy pod względem zadowolenia pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Planowana wielkość próby wynosi 34 kobiety w ciąży na grupę o mocy 90% i 0,05 błędu alfa.

Do oceny poziomu satysfakcji wykorzystano systemy wyników VAS i listę przedmiotów łososia.

Kryteria włączenia to wiek od 18 do 40 lat, ciąża singletonowa, prezentacja wierzchołka, wynik biskupa <6, przy użyciu cewnika gotowania cewnika Foley lub zmodyfikowanego cewnika podwójnego folonu foleyowego do dojrzewania szyjki macicy i ciąży wysokiego ryzyka (oligohydramnios, polihydramnios, wewnątrzmaciczne rozwój, wstępne lub ciąża wysokiego ryzyka, dezorientacja oligohydramnios.

Kryteria wykluczenia są w wieku poniżej 18 lat lub ponad 40, problemy komunikacyjne, wynik Bishopa> 6, będąc w pracy aktywnej, wielozadaniowa ciąża, prezentacja nieodkrali, bliznowa macica (cesarowe lub miomektomia), znane płodowe strukturalne lub chromosomalne anomalia, obecność nierównomiernej prędkości płodowej płodowej kardiotoce. Powikłacja matczyna, płodowa lub noworodka.

Głównymi wynikami są różnice w poziomie satysfakcji między metodami z zastosowaniem systemu wyników VAS lub listy przedmiotów i wyników bólu.

Wtórne wyniki to skutki porodu w ciągu 24 godzin, status parytetu, długość pierwszego etapu poziomu edukacji pracy i sekcji cesarskiej z powodu nieudanej indukcji na poziomie satysfakcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które zastosowano jedną z mechanicznych metod dojrzewania szyjki macicy, cewnik Foley, cewnik balonowy lub zmodyfikowany cewnik Foley z podwójnym balonem

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 40
  • Singleton ciąża
  • Prezentacja wierzchołka
  • Wynik biskupa <6
  • Za pomocą cewnika gotowania cewnika Foley lub zmodyfikowanego podwójnego balonu cewnika Foleya do dojrzewania szyjki macicy
  • Ciąża wysokiego ryzyka (oligohydramnios, polihydramnios, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, cukrzyca przedgajowa lub ciążowa, zaburzenia nadciśnienia).

Kryteria wykluczenia:

  • Będąc poniżej 18 lat lub ponad 40
  • Problemy komunikacyjne
  • Bishop Score> 6
  • Bycie aktywnym porodem
  • Ciąża wielostronna
  • Prezentacja niewrzecznika
  • Macica bliznowa (cesarski lub miomektomia)
  • Znana anomalia strukturalna lub chromosomalna płodowa
  • Obecność nieustannej kardiotokografii płodu przed dojrzewaniem szyjki macicy
  • Znieczulenie regionalne podczas pierwszego etapu
  • Dostawa operacyjna
  • Obecność powikłań matczynych, płodowych lub noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa cewnika Foley
Kobiety w ciąży, które były nałożone cewnik Foley do dojrzewania szyjki macicy
Urządzenie: Mechaniczne dojrzewanie szyjki macicy
Zastosowano mechaniczne metody dojrzewania szyjki macicy, aby szyjka macicy była bardziej kwalifikowana do dostarczania pochwy
Grupa cewnika gotowania balonowego
Kobiety w ciąży, które zostały nakładane cewnik balonu gotowania do dojrzewania szyjki macicy
Urządzenie: Mechaniczne dojrzewanie szyjki macicy
Zastosowano mechaniczne metody dojrzewania szyjki macicy, aby szyjka macicy była bardziej kwalifikowana do dostarczania pochwy
Zmodyfikowana grupa cewnika Foley Foley Foley
Kobiety w ciąży, które zostały zastosowane zmodyfikowane cewnik Foley z podwójnym balonem do dojrzewania szyjki macicy
Urządzenie: Mechaniczne dojrzewanie szyjki macicy
Zastosowano mechaniczne metody dojrzewania szyjki macicy, aby szyjka macicy była bardziej kwalifikowana do dostarczania pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
Ogólny wynik satysfakcji pacjenta jest obrażony przez system wyników VAS i listę przedmiotów łososia
W ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu
Wyniki bólu
Ramy czasowe: natychmiast po złożeniu wniosku
Oceny bólu są obwacane przez system wyników VAS
natychmiast po złożeniu wniosku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • patient satisfaction

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechaniczne dojrzewanie szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj