このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

機械的な頸部熟成に対する患者の満足度

2025年2月25日 更新者：Kemal Sarsmaz、Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

頸部熟成：患者の満足度における3つの機械的方法の比較

この研究では、患者の満足度の観点から頸部熟成のために、フォーリーカテーテル、調理バルーンカテーテル、修正されたダブルバルーンフォーリーカテーテルなどの3つの機械的方法を比較することを目指しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは前向き観察研究です。 計画されたサンプルサイズは、90％のパワーと0.05のアルファエラーを持つグループごとに34人の妊婦です。

VASスコアシステムとサーモンのアイテムリストを使用して、満足度レベルを評価しました。

包含基準は、18歳から40歳までの年齢、シングルトン妊娠、頂点プレゼンテーション、ビショップスコア<6、フォーリーカテーテルクックバルーンカテーテルまたは修正されたダブルバルーンフォーリーカテーテルを使用して、子宮頸部熟成および高リスクの妊娠（オリゴヒドリムニオス、ポリハドラムニオ、ポリハドラムニオス、乳房成長、ガーストレット化、ガースト留置型）。

除外基準は18歳または40歳以上、コミュニケーションの問題、司教スコア、積極的な労働、多letal妊娠、非偏見の症状、瘢痕化された子宮（帝王切開または筋菌摘出術）、既知の胎児構造または染色体異常、非浸透性胎児の存在中の胎児の存在中の胎児の存在中の存在中の胎児の存在、植物産の存在中の地域の存在、母体、胎児、または新生児の合併症。

主な結果は、VASスコアシステムまたはサーモンのアイテムリストと痛みのスコアのいずれかを使用した方法間の満足度レベルの違いです。

二次的な結果は、24時間以内に出産する効果、パリティステータス、労働教育レベルの第1段階の長さ、および満足度の誘導が失敗したため、帝王切開セクションです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

機械的な頸部熟成方法の1つ、フォーリーカテーテル、クックバルーンカテーテル、または修正されたダブルバルーンフォーリーカテーテルを適用した妊婦

説明

包含基準：

  • 18〜40歳
  • シングルトン妊娠
  • 頂点プレゼンテーション
  • ビショップスコア<6
  • フォーリーカテーテルクックバルーンカテーテルまたは修正されたダブルバルーンフォーリーカテーテルを使用して頸部熟成
  • 高リスクの妊娠（Oligohydramnios、polyhydramnios、子宮内成長遅延、前脳または妊娠糖尿病、高血圧障害）。

除外基準：

  • 18歳未満または40歳以上です
  • コミュニケーションの問題
  • ビショップスコア> 6
  • 積極的な労働者
  • 多面的な妊娠
  • 非vertexプレゼンテーション
  • 瘢痕化された子宮（帝王切開または筋膜切除術）
  • 既知の胎児構造または染色体異常
  • 子宮頸部熟成前の非浸出胎児の心臓造影の存在
  • 第一段階の局所麻酔
  • 手術配達
  • 母体、胎児、または新生児の合併症の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フォーリーカテーテルグループ
頸部熟成のためにフォーリーカテーテルを塗布した妊婦
デバイス：機械的頸部熟成
子宮頸部をより適格にするために、機械的な子宮頸部熟成方法が使用されています
クックバルーンカテーテルグループ
適用された妊娠中の女性頸部熟成のために調理球カテーテル
デバイス：機械的頸部熟成
子宮頸部をより適格にするために、機械的な子宮頸部熟成方法が使用されています
修正されたダブルバルーンフォーリーカテーテルグループ
適用された妊娠中の女性は、頸部熟成のためにダブルバルーンフォーリーカテーテルを修正しました
デバイス：機械的頸部熟成
子宮頸部をより適格にするために、機械的な子宮頸部熟成方法が使用されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度レベル
時間枠：出生後最初の24時間以内
全体的な患者満足度スコアは、VASスコアシステムとサーモンのアイテムリストによって採掘されています
出生後最初の24時間以内
痛みのスコア
時間枠：アプリケーションの直後
痛みのスコアは、VASスコアシステムによって採掘されます
アプリケーションの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月17日

研究の完了 (実際)

2021年5月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • patient satisfaction

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機械的頸部熟成の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hungary

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する