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Soddisfazione del paziente per la maturazione cervicale meccanica

25 febbraio 2025 aggiornato da: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Maturazione cervicale: un confronto di tre metodi meccanici in termini di soddisfazione del paziente

In questo studio, abbiamo mirato a confrontare tre metodi meccanici come il catetere Foley, il catetere a palloncino Cook e il catetere Foley a doppio pallone modificato per maturazione cervicale in termini di soddisfazione del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico. La dimensione del campione prevista è di 34 donne in gravidanza per gruppo con potenza al 90% e 0,05 errori alfa.

I sistemi di punteggio VAS e l'elenco degli articoli di Salmon sono stati utilizzati per valutare il livello di soddisfazione.

I criteri di inclusione hanno un'età compresa tra 18 e 40 anni, gravidanza singleton, presentazione del vertice, punteggio del vescovo <6, utilizzando un catetere a palloncino per cucine di catetere Foley o catetere Foley a doppio pallone modificato, maturazione cervicale e gravidanza ad alto rischio (oligohydramnios, polidramnios.

I criteri di esclusione sono di età inferiore ai 18 o oltre 40, problemi di comunicazione, punteggio del vescovo> 6, essendo in travaglio attivo, gravidanza multifetale, presentazione non vertessa, utero sfregiato (taglio cesareo o miomectomia), di anomalia del fetale, di anomalia del fetale, di anomalia del fetale, di anomalia del fetale, di anomalia, di anomalia cromosomica, di anomalia, di anomalia cromosomica, di anomalia cromosomica, di anomalia del fetale, di materiana, di anomalia, di anomalia cromosomica. Complicazione fetale o neonatale.

I risultati primari sono le differenze nel livello di soddisfazione tra i metodi con l'utilizzo del sistema di punteggio VAS o dell'elenco degli articoli di Salmon e dei punteggi del dolore.

Gli esiti secondari sono gli effetti del parto entro 24 ore, lo stato di parità, la durata della prima fase del livello di educazione del lavoro e la sezione cesarea a causa della fallimento dell'induzione a livello di soddisfazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza a cui sono stati applicati uno dei metodi meccanici di maturazione cervicale, catetere Foley, catetere a palloncino per cuocere o catetere Foley a doppio pallone modificato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 40 anni
  • Singleton Gravidancy
  • Presentazione del vertice
  • Punteggio del vescovo <6
  • Usando un catetere a palloncino di cottura di catetere Foley o un catetere Foley a doppio pallone modificato per maturazione cervicale
  • Gravidanza ad alto rischio (oligoidramnios, poliidramnios, ritardo della crescita intrauterina, diabete pregestazionale o gestazionale, disturbi ipertensivi).

Criteri di esclusione:

  • Essendo più giovane di 18 o oltre 40
  • Problemi di comunicazione
  • Punteggio del vescovo> 6
  • Essere nel lavoro attivo
  • Gravidanza multifetale
  • Presentazione non vertessa
  • Utero sfregiato (cesareo o miomectomia)
  • Noto anomalia strutturale o cromosomica
  • Presenza di cardiotocografia fetale non razziante prima della maturazione cervicale
  • Anestesia regionale durante il primo stadio
  • Consegna operativa
  • Presenza di complicanze materne, fetali o neonatali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di catetere Foley
Donne in gravidanza a cui è stato applicato il catetere Foley per maturazione cervicale
Dispositivo: maturazione cervicale meccanica
I metodi di maturazione cervicale meccanica sono stati usati per rendere la cervice più ammissibile per il parto vaginale
Cuocere il gruppo del catetere a palloncino
Donne in gravidanza a cui è stato applicato il catetere a palloncino per cuocere per maturazione cervicale
Dispositivo: maturazione cervicale meccanica
I metodi di maturazione cervicale meccanica sono stati usati per rendere la cervice più ammissibile per il parto vaginale
Gruppo di catetere Foley a doppio pallone modificato
Donne in gravidanza che sono state applicate al catetere Foley a doppio pallone modificato per maturazione cervicale
Dispositivo: maturazione cervicale meccanica
I metodi di maturazione cervicale meccanica sono stati usati per rendere la cervice più ammissibile per il parto vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo la nascita
Il punteggio complessivo di soddisfazione del paziente è obteinato dal sistema di punteggio VAS e dall'elenco degli articoli di Salmon
Entro le prime 24 ore dopo la nascita
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione
I punteggi del dolore sono obteinati dal sistema di punteggio VAS
immediatamente dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • patient satisfaction

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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