- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04683081
Patiënttevredenheid met mechanische cervicale rijping
Cervicale rijping: een vergelijking van drie mechanische methoden in termen van patiënttevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie. De geplande steekproefomvang is 34 zwangere vrouwen per groep met 90% vermogen en 0,05 alfa -fout.
VAS -scoresystemen en de itemlijst van Salmon werden gebruikt om het tevredenheidsniveau te evalueren.
De inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 18 en 40, singleton zwangerschap, hoekpuntpresentatie, bisschopscore <6, met behulp van een Foley Catheter Cook Ballon-katheter of gemodificeerde dubbele ballon Foley Foley-katheter voor cervicale rijping en risicovolle zwangerschap (oligohydramnios, polyhydramnios, intruiterine groei, intrekramnios, hypertensieve disorders).
De uitsluitingscriteria zijn jonger dan 18 of ouder dan 40, communicatieproblemen, bisschopscore> 6, op actieve arbeid, multifetale zwangerschap, non-vertex-presentatie, getekende baarmoeder (keizersnede of myomectomie), bekende foetale structurele of chromosomale anomalie, aanwezigheid van niet-reacties van fetal cervical ripten, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesies, Maternale, foetale of neonatale complicatie.
De primaire resultaten zijn de verschillen in tevredenheidsniveau tussen methoden met het gebruik van het VAS -scoresysteem of de itemlijst van Salmon en pijnscores.
De secundaire uitkomsten zijn de effecten van het geven van bevalling binnen 24 uur, pariteitsstatus, de lengte van de eerste fase van het niveau van het arbeidsopleiding en de keizersnede vanwege mislukte inductie op het tevredenheidsniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40
- Singleton zwangerschap
- Hoekpunt presentatie
- Bisschop score <6
- Met behulp van een Foley-katheter kook ballonkatheter of gemodificeerde dubbele ballon Foley-katheter voor cervicale rijping
- Zwangerschap met een hoog risico (oligohydramnios, polyhydramnios, intra-uteriene groeiachterstand, premestational of zwangerschapsdiabetes, hypertensieve aandoeningen).
Uitsluitingscriteria:
- Jonger zijn dan 18 of ouder dan 40
- Communicatieproblemen
- Bishop Score> 6
- Actieve arbeid zijn
- Multifetale zwangerschap
- Niet-vertex-presentatie
- Litteken baarmoeder (keizersnede of myomectomie)
- Bekende foetale structurele of chromosomale anomalie
- Aanwezigheid van niet-verrezen foetale cardiotocografie vóór cervicale rijping
- Regionale anesthesie tijdens de eerste fase
- Operatieve levering
- Aanwezigheid van moeder-, foetale of neonatale complicaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Foley Catheter Group
Zwangere vrouwen die Foley -katheter werden toegepast voor cervicale rijping
|
Mechanische cervicale rijpingsmethoden zijn gebruikt om de baarmoederhals in aanmerking te komen voor vaginale afgifte
|
|
Kook ballonkathetergroep
Zwangere vrouwen die werden aangebracht, kookballonkatheter voor cervicale rijping
|
Mechanische cervicale rijpingsmethoden zijn gebruikt om de baarmoederhals in aanmerking te komen voor vaginale afgifte
|
|
Gemodificeerde dubbele ballon Foley Catheter Group
Zwangere vrouwen die werden aangebracht, gemodificeerde dubbele ballon Foley-katheter voor cervicale rijping
|
Mechanische cervicale rijpingsmethoden zijn gebruikt om de baarmoederhals in aanmerking te komen voor vaginale afgifte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
|
De totale patiënttevredenheidsscore wordt obteined door het VAS -scoresysteem en de items van Salmon's items
|
Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de toepassing
|
Pijnscores worden obteined door VAS -scoresysteem
|
Onmiddellijk na de toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
- Akca A, Corbacioglu Esmer A, Ozyurek ES, Aydin A, Korkmaz N, Gorgen H, Akbayir O. The influence of the systematic birth preparation program on childbirth satisfaction. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1127-1133. doi: 10.1007/s00404-017-4345-5. Epub 2017 Mar 16.
- Tomlinson AJ, Archer PA, Hobson S. Induction of labour: a comparison of two methods with particular concern to patient acceptability. J Obstet Gynaecol. 2001 May;21(3):239-41. doi: 10.1080/01443610120046314.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- patient satisfaction
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tevredenheid, patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mechanische cervicale rijping
-
University of PalermoVoltooid
-
Restor3DBeëindigd
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreBeëindigdST-elevatie myocardinfarctCanada
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Benha UniversityVoltooidTweelingzwangerschap met prenataal probleemEgypte
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland
-
University Health Network, TorontoWervingNek pijn | Zygapophyseale gewrichtsartritisCanada, Spanje
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooid
-
Rothman Institute OrthopaedicsAanmelden op uitnodiging