Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid met mechanische cervicale rijping

25 februari 2025 bijgewerkt door: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervicale rijping: een vergelijking van drie mechanische methoden in termen van patiënttevredenheid

In deze studie wilden we drie mechanische methoden vergelijken, zoals Foley-katheter, kookballonkatheter en gemodificeerde dubbele ballon foley-katheter voor cervicale rijping in termen van patiënttevredenheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie. De geplande steekproefomvang is 34 zwangere vrouwen per groep met 90% vermogen en 0,05 alfa -fout.

VAS -scoresystemen en de itemlijst van Salmon werden gebruikt om het tevredenheidsniveau te evalueren.

De inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 18 en 40, singleton zwangerschap, hoekpuntpresentatie, bisschopscore <6, met behulp van een Foley Catheter Cook Ballon-katheter of gemodificeerde dubbele ballon Foley Foley-katheter voor cervicale rijping en risicovolle zwangerschap (oligohydramnios, polyhydramnios, intruiterine groei, intrekramnios, hypertensieve disorders).

De uitsluitingscriteria zijn jonger dan 18 of ouder dan 40, communicatieproblemen, bisschopscore> 6, op actieve arbeid, multifetale zwangerschap, non-vertex-presentatie, getekende baarmoeder (keizersnede of myomectomie), bekende foetale structurele of chromosomale anomalie, aanwezigheid van niet-reacties van fetal cervical ripten, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesie, de aanwezigheid van de regionale anesthesies, Maternale, foetale of neonatale complicatie.

De primaire resultaten zijn de verschillen in tevredenheidsniveau tussen methoden met het gebruik van het VAS -scoresysteem of de itemlijst van Salmon en pijnscores.

De secundaire uitkomsten zijn de effecten van het geven van bevalling binnen 24 uur, pariteitsstatus, de lengte van de eerste fase van het niveau van het arbeidsopleiding en de keizersnede vanwege mislukte inductie op het tevredenheidsniveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die een van de mechanische cervicale rijpingsmethoden, Foley-katheter, kookballonkatheter of gemodificeerde dubbele ballon foley-katheter hebben toegepast

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40
  • Singleton zwangerschap
  • Hoekpunt presentatie
  • Bisschop score <6
  • Met behulp van een Foley-katheter kook ballonkatheter of gemodificeerde dubbele ballon Foley-katheter voor cervicale rijping
  • Zwangerschap met een hoog risico (oligohydramnios, polyhydramnios, intra-uteriene groeiachterstand, premestational of zwangerschapsdiabetes, hypertensieve aandoeningen).

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger zijn dan 18 of ouder dan 40
  • Communicatieproblemen
  • Bishop Score> 6
  • Actieve arbeid zijn
  • Multifetale zwangerschap
  • Niet-vertex-presentatie
  • Litteken baarmoeder (keizersnede of myomectomie)
  • Bekende foetale structurele of chromosomale anomalie
  • Aanwezigheid van niet-verrezen foetale cardiotocografie vóór cervicale rijping
  • Regionale anesthesie tijdens de eerste fase
  • Operatieve levering
  • Aanwezigheid van moeder-, foetale of neonatale complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Foley Catheter Group
Zwangere vrouwen die Foley -katheter werden toegepast voor cervicale rijping
Mechanische cervicale rijpingsmethoden zijn gebruikt om de baarmoederhals in aanmerking te komen voor vaginale afgifte
Kook ballonkathetergroep
Zwangere vrouwen die werden aangebracht, kookballonkatheter voor cervicale rijping
Mechanische cervicale rijpingsmethoden zijn gebruikt om de baarmoederhals in aanmerking te komen voor vaginale afgifte
Gemodificeerde dubbele ballon Foley Catheter Group
Zwangere vrouwen die werden aangebracht, gemodificeerde dubbele ballon Foley-katheter voor cervicale rijping
Mechanische cervicale rijpingsmethoden zijn gebruikt om de baarmoederhals in aanmerking te komen voor vaginale afgifte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheidsniveau
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
De totale patiënttevredenheidsscore wordt obteined door het VAS -scoresysteem en de items van Salmon's items
Binnen de eerste 24 uur na de geboorte
Pijnscores
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de toepassing
Pijnscores worden obteined door VAS -scoresysteem
Onmiddellijk na de toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • patient satisfaction

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid, patiënt

Klinische onderzoeken op Mechanische cervicale rijping

Abonneren