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Patientenzufriedenheit mit mechanischer zervikaler Reifung

25. Februar 2025 aktualisiert von: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Zervikale Reifung: Ein Vergleich von drei mechanischen Methoden zur Befriedigung der Patientenzufriedenheit

In dieser Studie wollten wir drei mechanische Methoden wie Foley Catheter, Cook Ballon Catheter und modifiziertes Doppelballon Foley-Katheter für die Reifung der Patienten in Bezug auf die Patientenzufriedenheit vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die geplante Stichprobengröße beträgt 34 ​​schwangere Frauen pro Gruppe mit einer Leistung von 90% und einem Alpha -Fehler von 0,05.

VAS Score -Systeme und Lachselementliste wurden verwendet, um das Zufriedenheitsniveau zu bewerten.

The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of mütterliche, fetale oder neonatale Komplikation.

Die primären Ergebnisse sind die Unterschiede in der Zufriedenheit zwischen den Methoden, wobei entweder das VAS -Score -System oder die Elementliste des Lachs und die Schmerzwerte verwendet werden.

Die sekundären Ergebnisse sind die Auswirkungen der Geburt innerhalb von 24 Stunden, dem Paritätsstatus, der Länge der ersten Stufe des Arbeitsbildungsniveaus und des Kaiserschnitts aufgrund der fehlgeschlagenen Induktion auf der Zufriedenheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die eine der mechanischen ARREFUNGS-Methoden, Foley-Katheter, Cook Ballon-Katheter oder modifizierten Doppelballon Foley-Katheter angewendet haben, angewendet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Singleton -Schwangerschaft
  • Schädellage
  • Bischofsbewertung <6
  • Mit einem Foley-Katheter-Kochballonkatheter oder einem modifizierten Doppelballon-Foley-Katheter zur Reife des Gebärmutterhalses
  • Hochrisikoschwangerschaft (Oligohydramnios, Polyhydramnios, intrauterines Wachstumsverzögerung, Prägestations- oder Schwangerschaftsdiabetes, hypertensive Erkrankungen).

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 oder über 40 sein
  • Kommunikationsprobleme
  • Bischofsbewertung> 6
  • Bei aktiver Arbeit sein
  • Multifetaler Schwangerschaft
  • Nonvertex-Präsentation
  • Narben Uterus (Kaiserschnitt oder Myomektomie)
  • Bekannte fetale strukturelle oder chromosomale Anomalie
  • Vorhandensein von nicht-reasturierenden fetalen Kardiotokographie vor der Reifung der Gebärmutterhals
  • Regionale Anästhesie während der ersten Stufe
  • Operative Lieferung
  • Vorhandensein mütterlicher, fetaler oder Neugeborenenkomplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Foley Catheter Group
Schwangere Frauen, die den Foley -Katheter zur Reifung zervikal angewendet wurden
Gerät: mechanische zervikale Reifung
Es wurden mechanische Veraturenversuche für die Gebärmutterhals verwendet, um den Gebärmutterhals für die vaginale Entbindung berechtigt zu gestalten
Kochballonkathetergruppe
schwangere Frauen, die Cook Ballon -Katheter für die Reifung des Gebärmutterhalses angewendet wurden
Gerät: mechanische zervikale Reifung
Es wurden mechanische Veraturenversuche für die Gebärmutterhals verwendet, um den Gebärmutterhals für die vaginale Entbindung berechtigt zu gestalten
Modifizierte Doppelballon Foley-Kathetergruppe
Schwangere Frauen, die modifizierter Doppelballon-Foley-Katheter zur Reifung zervikal angewendet wurden
Gerät: mechanische zervikale Reifung
Es wurden mechanische Veraturenversuche für die Gebärmutterhals verwendet, um den Gebärmutterhals für die vaginale Entbindung berechtigt zu gestalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
Die Gesamtbewertung der Patientenzufriedenheit wird durch das VAS -Score -System und die Lachselementliste vergewaltigt
innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
Schmerzwerte
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung
Die Schmerzwerte werden durch das VAS -Score -System abgeschrieben
unmittelbar nach der Anwendung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • patient satisfaction

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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