Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patient Satisfaction With Mechanical Cervical Ripening

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervical Ripening: a Comparison of Three Mechanical Methods in Term of Patient Satisfaction

In this study, we aimed to compare three mechanical methods such as foley catheter, cook balloon catheter and modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening in terms of patient satisfaction

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective observational study. The planned sample size is 34 pregnant women per group with 90% power and 0.05 alpha error.

VAS score systems and Salmon's item list were used to evaluate the satisfaction level.

The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of maternal, fetal or neonatal complication.

The primary outcomes are the differences in satisfaction level between methods with using either the VAS score system or Salmon's item list and pain scores.

The secondary outcomes are the effects of giving birth within 24 hours, parity status, the length of the first stage of labor education level and cesarean section due to failed induction on the satisfaction level.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pregnant women who were applied one of the mechanical cervical ripening methods, Foley catheter, Cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40
  • Singleton pregnancy
  • Vertex presentation
  • Bishop score <6
  • Using a Foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
  • High-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

Exclusion Criteria:

  • Being younger than 18 or over 40
  • Communication problems
  • Bishop score >6
  • Being at active labor
  • Multifetal pregnancy
  • Non-vertex presentation
  • Scarred uterus (cesarean or myomectomy)
  • Known fetal structural or chromosomal anomaly
  • Presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening
  • Regional anesthesia during the first stage
  • Operative delivery
  • Presence of maternal, fetal or neonatal complication.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Foley catheter group
pregnant women who were applied Foley catheter for cervical ripening
Gerät: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Cook balloon catheter group
pregnant women who were applied Cook balloon catheter for cervical ripening
Gerät: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Modified double-balloon Foley catheter group
pregnant women who were applied modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
Gerät: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient satisfaction level
Zeitfenster: within the first 24 hours after birth
Overall patient satisfaction score is obteined by VAS score system and Salmon's items list
within the first 24 hours after birth
Pain scores
Zeitfenster: immediately after application
Pain scores are obteined by VAS score system
immediately after application

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • patient satisfaction

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zufriedenheit, Patient

Klinische Studien zur mechanical cervical ripening

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren