Satisfacción del paciente con maduración cervical mecánica
Matinización cervical: una comparación de tres métodos mecánicos en términos de satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo. El tamaño de la muestra planificada es de 34 mujeres embarazadas por grupo con un 90% de potencia y 0.05 error alfa.
Los sistemas de puntuación VAS y la lista de elementos de Salmon se utilizaron para evaluar el nivel de satisfacción.
Los criterios de inclusión tienen entre 18 y 40 años, embarazo de singleton, presentación de vértices, puntaje de Bishop <6, utilizando un catéter de globo de cocina Foley o catéter modificado de doble balón de doble balón para maduración cervical y embarazos de alto riesgo (ollidramnios, polihidramnios, retardación intrauterina retardación, diario prestamista o gestational, hyighydramnios.
The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of complicación materna, fetal o neonatal.
Los resultados primarios son las diferencias en el nivel de satisfacción entre los métodos con el uso del sistema de puntuación VAS o la lista de elementos de Salmon y las puntuaciones de dolor.
Los resultados secundarios son los efectos de dar a luz dentro de las 24 horas, el estado de paridad, la duración de la primera etapa del nivel de educación laboral y la cesárea debido a la inducción fallida en el nivel de satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40
- Embarazo singleton
- Presentación de vértices
- Bishop Score <6
- Usando un catéter de globo de cocinero de Foley o catéter Foley de doble balón modificado para maduración cervical
- Embarazo de alto riesgo (oligohidramnios, polihidramnios, retraso del crecimiento intrauterino, diabetes pregestacional o gestacional, trastornos hipertensivos).
Criterios de exclusión:
- Siendo menor de 18 años o más de 40
- Problemas de comunicación
- Bishop Score> 6
- Estar en el trabajo activo
- Embarazo multifetal
- Presentación no vértice
- Útero con cicatrices (cesárea o miomectomía)
- Anomalía estructural o cromosómica fetal conocida
- Presencia de cardiotocografía fetal no reductora antes de la maduración cervical
- Anestesia regional durante la primera etapa
- Entrega operativa
- Presencia de complicación materna, fetal o neonatal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de catéter Foley
Mujeres embarazadas que fueron aplicadas Catéter de Foley para la maduración del cuello uterino
|
Se han utilizado métodos mecánicos de maduración cervical para hacer que el cuello uterino sea más elegible para el parto vaginal
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Grupo de catéter con globo de cocción
Mujeres embarazadas que fueron aplicadas Catéter de globo de cocinera para la maduración del cuello uterino
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Se han utilizado métodos mecánicos de maduración cervical para hacer que el cuello uterino sea más elegible para el parto vaginal
|
|
Grupo de catéter Foley de doble balón modificado
Mujeres embarazadas que fueron aplicadas Catéter Foley de doble balón modificado para maduración cervical
|
Se han utilizado métodos mecánicos de maduración cervical para hacer que el cuello uterino sea más elegible para el parto vaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento
|
El puntaje general de satisfacción del paciente está obsequeizado por el sistema de puntuación VAS y la lista de elementos de Salmon
|
Dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento
|
|
Puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
|
Las puntuaciones de dolor están obsejadas por el sistema de puntuación VAS
|
Inmediatamente después de la aplicación
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lim SE, Tan TL, Ng GYH, Tagore S, Kyaw EEP, Yeo GSH. Patient satisfaction with the cervical ripening balloon as a method for induction of labour: a randomised controlled trial. Singapore Med J. 2018 Aug;59(8):419-424. doi: 10.11622/smedj.2018097.
- Akca A, Corbacioglu Esmer A, Ozyurek ES, Aydin A, Korkmaz N, Gorgen H, Akbayir O. The influence of the systematic birth preparation program on childbirth satisfaction. Arch Gynecol Obstet. 2017 May;295(5):1127-1133. doi: 10.1007/s00404-017-4345-5. Epub 2017 Mar 16.
- Tomlinson AJ, Archer PA, Hobson S. Induction of labour: a comparison of two methods with particular concern to patient acceptability. J Obstet Gynaecol. 2001 May;21(3):239-41. doi: 10.1080/01443610120046314.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- patient satisfaction
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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