Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienttillfredsställelse med mekanisk livmoderhalsmognad

25 februari 2025 uppdaterad av: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervikal mognad: En jämförelse av tre mekaniska metoder när det gäller patienttillfredsställelse

I denna studie syftade vi till att jämföra tre mekaniska metoder såsom Foley-kateter, koka ballongkateter och modifierad dubbelballong Foley-kateter för livmoderhalsmognad när det gäller patienttillfredsställelse

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie. Den planerade provstorleken är 34 gravida kvinnor per grupp med 90% effekt och 0,05 alfa -fel.

VAS -poängsystem och Salmon's artikellista användes för att utvärdera tillfredsställelsesnivån.

Inkluderingskriterierna är ålder mellan 18 och 40, singleton graviditet, toppunktpresentation, biskopscore <6, med hjälp av en foley-kateter kockballongkateter eller modifierad dubbelballong foley kateter för cervikal mogning och högrisk graviditet (oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine tillväxt retardation, predgestationella diabeter, hyperybebeBeBeteSes, polyhydramnios, intrauterine tillväxt retardation, predgestationell diabeter, hyperybebeBeBeteSes, polyhydramnios, intrauterine tillväxt retardation, predgestationella diabeter, polyhydramnios, intrauterin tillväxtavstånd, predgestationella diabeter.

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of maternal, foster- eller neonatal komplikation.

De primära resultaten är skillnaderna i tillfredsställelsesnivå mellan metoder med att använda antingen VAS -poängsystemet eller Salmon's artikellista och smärtresultat.

De sekundära resultaten är effekterna av att föda inom 24 timmar, paritetsstatus, längden på det första steget i arbetsutbildningsnivå och kejsarsnitt på grund av misslyckad induktion på tillfredsställelsesnivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som applicerades en av de mekaniska mognadsmetoderna, Foley-katetern, lagar ballongkateter eller modifierad dubbelballong Foley-kateter

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 40
  • Singleton graviditet
  • Vertex Presentation
  • Biskopspoäng <6
  • Använda en foley-kateter Cook Balloon Catheter eller modifierad dubbelballong Foley-kateter för cervikal mognad
  • Högrisk graviditet (oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterin tillväxtfördröjning, företrädes- eller graviditetsdiabetes, hypertensiva störningar).

Uteslutningskriterier:

  • Att vara yngre än 18 eller över 40
  • Kommunikationsproblem
  • Biskoppoäng> 6
  • Att vara på aktivt arbete
  • Multifetal graviditet
  • Icke-vertex-presentation
  • Ärr med livmodern (kejsarsnitt eller myomektomi)
  • Kända fosterstrukturella eller kromosomala anomalier
  • Närvaro av icke-återupptagande fosterkardiotokografi före livmoderhalsmognad
  • Regional anestesi under det första steget
  • Operativ leverans
  • Närvaro av komplikation av mödrar, foster eller neonatal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Foley katetergrupp
Gravida kvinnor som applicerades Foley -kateter för mognad i livmoderhalsen
Enhet: mekanisk livmoderhal
Mekaniska mogningsmetoder har använts för att göra livmoderhalsen mer berättigad till vaginal leverans
Laga ballongkatetergrupp
Gravida kvinnor som applicerades Cook Balloon Catheter för cervikal mognad
Enhet: mekanisk livmoderhal
Mekaniska mogningsmetoder har använts för att göra livmoderhalsen mer berättigad till vaginal leverans
Modifierad dubbelballong Foley Catheter Group
Gravida kvinnor som applicerades modifierad dubbelballong Foley-kateter för cervikal mognad
Enhet: mekanisk livmoderhal
Mekaniska mogningsmetoder har använts för att göra livmoderhalsen mer berättigad till vaginal leverans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhetsnivå
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter födseln
Övergripande poäng för patienttillfredsställelse är obeinerad av VAS -poängsystemet och Salmon's artiklarlista
Inom de första 24 timmarna efter födseln
Smärtpoäng
Tidsram: Omedelbart efter ansökan
Smärtresultat är obeinerade av VAS -poängsystem
Omedelbart efter ansökan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • patient satisfaction

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillfredsställelse, patient

Kliniska prövningar på mekanisk livmoderhal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera