Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient Satisfaction With Mechanical Cervical Ripening

21 december 2020 uppdaterad av: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervical Ripening: a Comparison of Three Mechanical Methods in Term of Patient Satisfaction

In this study, we aimed to compare three mechanical methods such as foley catheter, cook balloon catheter and modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening in terms of patient satisfaction

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a prospective observational study. The planned sample size is 34 pregnant women per group with 90% power and 0.05 alpha error.

VAS score systems and Salmon's item list were used to evaluate the satisfaction level.

The inclusion criteria are age between 18 and 40, singleton pregnancy, vertex presentation, bishop score <6, using a foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening and high-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

The exclusion criteria are being younger than 18 or over 40, communication problems, bishop score >6, being at active labor, multifetal pregnancy, non-vertex presentation, scarred uterus (cesarean or myomectomy), known fetal structural or chromosomal anomaly, presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening, regional anesthesia during the first stage, operative delivery, presence of maternal, fetal or neonatal complication.

The primary outcomes are the differences in satisfaction level between methods with using either the VAS score system or Salmon's item list and pain scores.

The secondary outcomes are the effects of giving birth within 24 hours, parity status, the length of the first stage of labor education level and cesarean section due to failed induction on the satisfaction level.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06000
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women who were applied one of the mechanical cervical ripening methods, Foley catheter, Cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40
  • Singleton pregnancy
  • Vertex presentation
  • Bishop score <6
  • Using a Foley catheter cook balloon catheter or modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
  • High-risk pregnancy (Oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterine growth retardation, pregestational or gestational diabetes, hypertensive disorders).

Exclusion Criteria:

  • Being younger than 18 or over 40
  • Communication problems
  • Bishop score >6
  • Being at active labor
  • Multifetal pregnancy
  • Non-vertex presentation
  • Scarred uterus (cesarean or myomectomy)
  • Known fetal structural or chromosomal anomaly
  • Presence of non-reassuring fetal cardiotocography before cervical ripening
  • Regional anesthesia during the first stage
  • Operative delivery
  • Presence of maternal, fetal or neonatal complication.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Foley catheter group
pregnant women who were applied Foley catheter for cervical ripening
Enhet: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Cook balloon catheter group
pregnant women who were applied Cook balloon catheter for cervical ripening
Enhet: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery
Modified double-balloon Foley catheter group
pregnant women who were applied modified double-balloon Foley catheter for cervical ripening
Enhet: mechanical cervical ripening
mechanical cervical ripening methods have been used to make the cervix more eligible for vaginal delivery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient satisfaction level
Tidsram: within the first 24 hours after birth
Overall patient satisfaction score is obteined by VAS score system and Salmon's items list
within the first 24 hours after birth
Pain scores
Tidsram: immediately after application
Pain scores are obteined by VAS score system
immediately after application

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • patient satisfaction

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillfredsställelse, patient

Kliniska prövningar på mechanical cervical ripening

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera