Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet med mekanisk livmorhalsen modning

25. februar 2025 oppdatert av: Kemal Sarsmaz, Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Cervical modning: En sammenligning av tre mekaniske metoder når det gjelder pasienttilfredshet

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne tre mekaniske metoder som Foley-kateter, kokballongkateter og modifisert dobbeltballon Foley-kateter for livmorhalsen modning når det gjelder pasienttilfredshet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Den planlagte prøvestørrelsen er 34 gravide per gruppe med 90% effekt og 0,05 alfa -feil.

VAS -score -systemer og lakseliste ble brukt til å evaluere tilfredshetsnivået.

Inkluderingskriteriene er alder mellom 18 og 40, singleton graviditet, toppunktpresentasjon, biskop-score <6, ved bruk av et Foley-kateterkokingsballongkateter eller modifisert dobbeltballon Foley-kateter for modning av høy risiko (oligohydramnios, polyhydrammet-grovert gryns-grovert gryns-grov-grov-grovic-grov-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-grovical-origongkateter, Poligo. lidelser).

Eksklusjonskriteriene er yngre enn 18 eller over 40, kommunikasjonsproblemer, biskop-poengsum> 6, som er ved aktivt arbeid, multifetal graviditet, ikke-vertex-presentasjon, arret livmor (keisersnitt eller myomektomi), kjent fosterstruktur eller kromosomal anomali, tilstedeværelse av ikke-re-reSt-fetallkomotokoft før cervical-levering av føtalkomosomal-levering, tilstedeværelse, tilstedeværelse av føtal og kromosom, før cervical, som er kjent med føtal, som er kjent eller kromosom. tilstedeværelse av mors, foster- eller nyfødt komplikasjon.

De primære resultatene er forskjellene i tilfredshetsnivå mellom metodene med bruk av VAS -poengsumsystemet eller lakseliste og smertestillende score.

De sekundære resultatene er effekten av å føde innen 24 timer, paritetsstatus, lengden på det første stadiet av arbeidsutdanningsnivå og keisersnitt på grunn av mislykket induksjon på tilfredshetsnivået.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06000
        • University of Health Sciences, Etlik Zubeyde Hanim Women's Health Care, Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som ble brukt en av de mekaniske livmorhalsmodningsmetodene, Foley-kateteret, kokballongkateteret eller modifisert dobbeltballon Foley-kateter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40
  • Singleton graviditet
  • Toppunktpresentasjon
  • Biskop score <6
  • Ved hjelp av et Foley-kateterkokballongkateter eller modifisert dobbeltballon Foley-kateter for modning av cervikal
  • Graviditet med høy risiko (oligohydramnios, polyhydramnios, intrauterin veksthemming, pregestasjonell eller svangerskapsdiabetes, hypertensive lidelser).

Eksklusjonskriterier:

  • Å være yngre enn 18 eller over 40
  • Kommunikasjonsproblemer
  • Biskop score> 6
  • Å være på aktivt arbeid
  • Multifetal graviditet
  • Presentasjon som ikke er vertex
  • Arrdriktig livmor (keisersnitt eller myomektomi)
  • Kjent fosterstrukturell eller kromosomal anomali
  • Tilstedeværelse av ikke-resiseurering av føtal kardiotokografi før livmorhalsen modning
  • Regional anestesi i løpet av den første fasen
  • Operativ levering
  • Tilstedeværelse av mors, foster- eller nyfødt komplikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Foley katetergruppe
Gravide som ble påført Foley -kateter for modning av livmorhalsen
Enhet: Mekanisk livmorhalsen modning
Mekanisk modningsmetoder for livmorhalsen har blitt brukt for å gjøre livmorhalsen mer kvalifisert for vaginal levering
Kok ballongkatetergruppe
Gravide som ble påført kokballongkateter for modning av livmorhalsen
Enhet: Mekanisk livmorhalsen modning
Mekanisk modningsmetoder for livmorhalsen har blitt brukt for å gjøre livmorhalsen mer kvalifisert for vaginal levering
Modifisert dobbeltballon Foley katetergruppe
Gravide som ble brukt modifisert dobbeltballon Foley-kateter for modning av livmorhalsen
Enhet: Mekanisk livmorhalsen modning
Mekanisk modningsmetoder for livmorhalsen har blitt brukt for å gjøre livmorhalsen mer kvalifisert for vaginal levering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshetsnivå
Tidsramme: I løpet av det første døgnet etter fødselen
Generell pasienttilfredshetspoeng blir tegnet av VAS -poengsystem og lakseliste
I løpet av det første døgnet etter fødselen
Smerter
Tidsramme: umiddelbart etter søknad
Smerterescore blir undersøkt av VAS -poengsystem
umiddelbart etter søknad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • patient satisfaction

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfredshet, pasient

Kliniske studier på Mekanisk livmorhalsen modning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere