손목 골절에 대한 전완 반창고 환자의 부종 조절을 위한 테이핑.
2025년 9월 3일 업데이트: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
팔뚝 석고로 치료한 손목 골절 환자의 손 부종 조절을 위한 접착식 탄성 테이프 사용에 대한 무작위 통제 전향적 연구.
손목 골절은 모든 연령대의 환자에게 영향을 미치는 매우 흔한 사건이며 모든 골절의 약 10% -25%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 골절의 70~90%는 폐쇄 정복과 전완 깁스로 치료합니다. 2019년에 Piacenza의 지역 보건소("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL)의 정형외과 응급실(OED)에서 석고 모형으로 치료받은 손목 골절 환자의 17.4%가 부종, 통증으로 OED를 두 번째로 사용했습니다. 또는 "석고 깁스에 대한 편협함".
문헌에는 결정적인 증거가 여전히 필요하지만 부종 조절을 위한 접착 탄성 테이프의 효과를 입증하는 여러 연구가 있으며, 대부분 유방암에 이차적인 림프부종 또는 슬관절 인공관절 치환술 후 수술 후 부종입니다.
이 시험을 통해 연구자들은 팔뚝 깁스로 치료받은 손목 골절 성인 환자의 손 부종 형성에 대응하는 테이프 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Piacenza, 이탈리아, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선 검사에서 성장판이 닫힌 환자
- 척골 경상 골절과 관련되거나 관련되지 않은 편측 원위 요골 골절
- 팔뚝 깁스로 무혈 정복 및 고정이 필요한 손목 골절
제외 기준:
- 다발골절 환자
- 다발성 외상 환자
- 골절된 사지의 이전 마비/마비 환자
- 골절된 사지의 이전 림프부종이 있는 환자
- 조직이 2명의 간호사의 존재를 보장하지 않는 야간에 OED에 접근할 수 있는 환자
- 테이프 적용 부위의 상처 또는 찰과상
- 급성 혈전증(상지 정맥)
- 테이프를 붙인 부위의 흉터가 완벽하게 치유되지 않은 경우
- 테이프 적용 부위의 피부염, 건선 증상 또는 홍반
- 아크릴(패치 접착제)에 대한 알려진 알레르기
- 고형 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테이프 적용
|
전완 깁스로 치료한 손목 골절 환자의 손가락 등측 및 외측 모두에 림프 기법을 사용한 테이프 적용
|
|
간섭 없음: 테이프 적용 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엄지 둘레
기간: 기준선 및 1 주
|
7 일 (T1)의 기준선 (T0)과 후속 조치 간의 둘러 둘레 차이
|
기준선 및 1 주
|
|
다른 4 개의 손가락의 둘레는 모두 함께합니다
기간: 기준선 및 1 주
|
첫 번째 Phalanx에서 측정 된 다른 4 개의 손가락 (인덱스, 중간, 링 및 핑키)의 둘레에서 T0과 T1의 차이
|
기준선 및 1 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수치 등급 척도 (NRS)에 의한 통증 학위
기간: 1 주
|
T1에서 NRS에 의한 통증 정도.
NRS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 11 점 척도이며 0에서 10까지입니다.
0의 점수는 통증이 없음을 나타내며 10은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다.
NRS는 환자가 통증 수준을 자체보고하는 간단하고 빠른 방법입니다.
|
1 주
|
|
진통제를 복용하는 참가자 수
기간: 1 주
|
T1 전 4 시간 전에 진통제를 복용 한 참가자 수
|
1 주
|
|
OED 입력을 가진 참가자 수
기간: 1 주
|
T0과 T1 사이의 "석고 캐스트에 대한 불내증"에 대해 하나 이상의 OED 항목을 가진 참가자 수
|
1 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .