Taping for å kontrollere ødem hos pasienter med underarmsplaster for håndleddsbrudd.
3. september 2025 oppdatert av: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Randomisert og kontrollert prospektiv studie om bruk av selvklebende elastisk tape for å kontrollere håndødem hos pasienter med håndleddsbrudd behandlet med underarmsplaster.
Håndleddsbrudd er en svært vanlig hendelse som rammer pasienter i alle aldre, og anslås å utgjøre omtrent 10 % -25 % av alle brudd. 70-90 % av bruddene behandles med lukket reduksjon og underarmsgips. I 2019 hadde 17,4 % av pasienter med håndleddsbrudd behandlet med gips ved Orthopedic Emergency Department (OED) ved den lokale helseenheten ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) i Piacenza en ny tilgang til OED for ødem, smerte eller "intoleranse overfor gipsavstøpningen".
I litteraturen er det flere studier som viser effektiviteten av selvklebende elastisk tape for ødemkontroll, for det meste lymfødem sekundært til brystkreft eller postoperativt ødem etter kneartroplastikk, selv om det fortsatt er behov for definitivt bevis.
Med denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere teipens effektivitet for å motvirke dannelse av håndødem hos voksne pasienter med håndleddsbrudd behandlet med gips.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Piacenza, Italia, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med vekstplater stengt ved røntgenundersøkelse
- Unilateral distal radiusfraktur assosiert eller ikke med ulnar styloidfraktur
- Håndleddsbrudd som krever blodløs reduksjon og immobilisering med gips underarm
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med flere brudd
- Polytraumepasienter
- Pasienter med tidligere plegi/lammelse av det frakturerte lemmet
- Pasienter med tidligere lymfødem i det frakturerte lemmet
- Pasienter med tilgang til OED om natten når organisasjonen ikke garanterer tilstedeværelse av 2 sykepleiere
- Sår eller skrubbsår i påføringsområdet for tapen
- Akutt trombose (vener i øvre lemmer)
- Arr som ikke gror helt i området for påføring av tapen
- Dermatitt, psoriasismanifestasjoner eller erytem i applikasjonsområdet for tapen
- Kjent allergi mot akryl (lappelim)
- Solide neoplasmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tapeapplikasjon
|
Påføring av tapen med lymfeteknikk på fingrene, både dorsalt og volarly, hos pasienter med håndleddsbrudd behandlet med gips underarm
|
|
Ingen inngripen: Ingen tapeapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tommelomkrets
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Tommelomkretsforskjell mellom baseline (T0) og oppfølging på dag 7 (T1)
|
Baseline og 1 uke
|
|
Omkrets av de andre 4 fingrene sammen
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Forskjell mellom T0 og T1 i omkretsen av de andre 4 fingrene (indeks, midtre, ring og rosa) hele side om side, målt ved den første falanxen
|
Baseline og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad etter numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 uke
|
Smertegrad ved NRS ved T1.
NRS er en 11-punkts skala som brukes til å vurdere smerteintensitet, fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer ingen smerter, mens 10 representerer den verste smerten som kan tenkes.
NRS er en enkel og rask metode for pasienter å selv rapportere smertenivået.
|
1 uke
|
|
Antall deltakere som tar smertestillende medisiner
Tidsramme: 1 uke
|
Antall deltakere som har blitt tatt smertestillende i de 4 timene før T1
|
1 uke
|
|
Antall deltakere med OED -inngang
Tidsramme: 1 uke
|
Antall deltakere med minst en OED -oppføring for "Intolerance to Gips Cast" mellom T0 og T1
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .