Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taping for å kontrollere ødem hos pasienter med underarmsplaster for håndleddsbrudd.

20. april 2023 oppdatert av: Massimo Guasconi, Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Randomisert og kontrollert prospektiv studie om bruk av selvklebende elastisk tape for å kontrollere håndødem hos pasienter med håndleddsbrudd behandlet med underarmsplaster.

Håndleddsbrudd er en svært vanlig hendelse som rammer pasienter i alle aldre, og anslås å utgjøre omtrent 10 % -25 % av alle brudd. 70-90 % av bruddene behandles med lukket reduksjon og underarmsgips. I 2019 hadde 17,4 % av pasienter med håndleddsbrudd behandlet med gips ved Orthopedic Emergency Department (OED) ved den lokale helseenheten ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) i Piacenza en ny tilgang til OED for ødem, smerte eller "intoleranse overfor gipsavstøpningen".

I litteraturen er det flere studier som viser effektiviteten av selvklebende elastisk tape for ødemkontroll, for det meste lymfødem sekundært til brystkreft eller postoperativt ødem etter kneartroplastikk, selv om det fortsatt er behov for definitivt bevis.

Med denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere teipens effektivitet for å motvirke dannelse av håndødem hos voksne pasienter med håndleddsbrudd behandlet med gips.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vekstplater stengt ved røntgenundersøkelse
  • Unilateral distal radiusfraktur assosiert eller ikke med ulnar styloidfraktur
  • Håndleddsbrudd som krever blodløs reduksjon og immobilisering med gips underarm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med flere brudd
  • Polytraumepasienter
  • Pasienter med tidligere plegi/lammelse av det frakturerte lemmet
  • Pasienter med tidligere lymfødem i det frakturerte lemmet
  • Pasienter med tilgang til OED om natten når organisasjonen ikke garanterer tilstedeværelse av 2 sykepleiere
  • Sår eller skrubbsår i påføringsområdet for tapen
  • Akutt trombose (vener i øvre lemmer)
  • Arr som ikke gror helt i området for påføring av tapen
  • Dermatitt, psoriasismanifestasjoner eller erytem i applikasjonsområdet for tapen
  • Kjent allergi mot akryl (lappelim)
  • Solide neoplasmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tapeapplikasjon
Enhet: Tapeapplikasjon
Påføring av tapen med lymfeteknikk på fingrene, både dorsalt og volarly, hos pasienter med håndleddsbrudd behandlet med gips underarm
Ingen inngripen: Ingen tapeapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tommel omkrets
Tidsramme: 1 uke
tommelomkretsforskjell mellom baseline (T0) og oppfølging på dag 7 (T1)
1 uke
resterende 4 fingre omkrets
Tidsramme: 1 uke
forskjellen mellom T0 og T1 i omkretsen av de resterende 4 fingrene slått sammen og målt ved den første falanx
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertegrad
Tidsramme: 1 uke
smertegrad ved T1
1 uke
smertestillende
Tidsramme: 1 uke
tar smertestillende midler de 4 timene før T1
1 uke
OED-oppføringer
Tidsramme: 1 uke
antall OED-oppføringer for "intoleranse mot gipsavstøpning" mellom T0 og T1
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TapeK_Gesso_ABM_PSO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ødemarm

Kliniske studier på Tapeapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere