Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taping for at kontrollere ødem hos patienter med underarmsplaster for håndledsbrud.

3. september 2025 opdateret af: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Randomiseret og kontrolleret prospektiv undersøgelse af brugen af ​​den adhæsive elastiske tape til at kontrollere håndødem hos patienter med et håndledsbrud behandlet med underarmsplaster.

Håndledsbrud er en meget almindelig hændelse, der påvirker patienter i alle aldre og anslås at udgøre ca. 10% -25% af alle frakturer. 70-90 % af frakturerne behandles med lukket reduktion og underarmsgips. I 2019 havde 17,4 % af håndledsbrudspatienter behandlet med gips på Ortopædisk Akutafdeling (OED) i den lokale sundhedsenhed ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) i Piacenza en anden adgang til OED for ødem, smerter eller "intolerance over for gipsafstøbningen".

I litteraturen er der adskillige undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​selvklæbende, elastisk tape til ødemkontrol, for det meste lymfødem sekundært til brystkræft eller postoperativt ødem efter knæarthroplastik, selvom der stadig er behov for en endelig dokumentation.

Med dette forsøg sigter efterforskerne på at evaluere båndets effektivitet til at modvirke dannelse af håndødem hos voksne patienter med håndledsbrud, der behandles med underarmsgips.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Piacenza, Italien, 29121
        • Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vækstplader lukket ved røntgenundersøgelse
  • Unilateral distal radiusfraktur forbundet eller ej med ulnar styloidfraktur
  • Håndledsbrud, der kræver blodløs reduktion og immobilisering med en underarmsgips

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere frakturer
  • Polytraume patienter
  • Patienter med tidligere plegi/lammelse af det brækkede lem
  • Patienter med tidligere lymfødem i det frakturerede lem
  • Patienter med adgang til OED om natten, hvor organisationen ikke garanterer tilstedeværelse af 2 sygeplejersker
  • Sår eller afskrabninger i båndets anvendelsesområde
  • Akut trombose (vener i øvre lemmer)
  • Ar er ikke helt helet i det område, hvor båndet påføres
  • Dermatitis, psoriatiske manifestationer eller erytem i båndets anvendelsesområde
  • Kendt allergi over for akryl (plasterlim)
  • Faste neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tape applikation
Enhed: Tape applikation
Påføring af tapen med lymfeteknik på fingrene, både dorsalt og volaralt, på patienter med håndledsbrud behandlet med en underarmsgips
Ingen indgriben: Ingen båndapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tommelfingeromkrets
Tidsramme: baseline og 1 uge
Tommelfingerforskel mellem baseline (T0) og opfølgning på dag 7 (T1)
baseline og 1 uge
Omkreds af de andre 4 fingre alle sammen
Tidsramme: baseline og 1 uge
Forskel mellem T0 og T1 i omkredsen af de andre 4 fingre (indeks, midterste, ring og lyserød) hele side om side, målt ved den første falanx
baseline og 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte grad ved numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 uge
Smerte grad af NRS ved T1. NRS er en 11-punkts skala, der bruges til at vurdere smerteintensitet, der spænder fra 0 til 10. En score på 0 indikerer ingen smerter, mens 10 repræsenterer den værste, man kan forestille sig. NRS er en enkel og hurtig metode for patienter til selvrapportering af deres smerteliveau.
1 uge
Antal deltagere, der tager smertestillende midler
Tidsramme: 1 uge
Antal deltagere, der er taget smertestillende midler i de 4 timer før T1
1 uge
Antal deltagere med OED -indrejse
Tidsramme: 1 uge
Antal deltagere med mindst en OED -post til "intolerance til gipsstøbning" mellem T0 og T1
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TapeK_Gesso_ABM_PSO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ødemarm

Kliniske forsøg med Tape applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner