- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04683887
Taping for at kontrollere ødem hos patienter med underarmsplaster for håndledsbrud.
Randomiseret og kontrolleret prospektiv undersøgelse af brugen af den adhæsive elastiske tape til at kontrollere håndødem hos patienter med et håndledsbrud behandlet med underarmsplaster.
Håndledsbrud er en meget almindelig hændelse, der påvirker patienter i alle aldre og anslås at udgøre ca. 10% -25% af alle frakturer. 70-90 % af frakturerne behandles med lukket reduktion og underarmsgips. I 2019 havde 17,4 % af håndledsbrudspatienter behandlet med gips på Ortopædisk Akutafdeling (OED) i den lokale sundhedsenhed ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) i Piacenza en anden adgang til OED for ødem, smerter eller "intolerance over for gipsafstøbningen".
I litteraturen er der adskillige undersøgelser, der viser effektiviteten af selvklæbende, elastisk tape til ødemkontrol, for det meste lymfødem sekundært til brystkræft eller postoperativt ødem efter knæarthroplastik, selvom der stadig er behov for en endelig dokumentation.
Med dette forsøg sigter efterforskerne på at evaluere båndets effektivitet til at modvirke dannelse af håndødem hos voksne patienter med håndledsbrud, der behandles med underarmsgips.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Massimo Guasconi, MSN
- Telefonnummer: +390523303854
- E-mail: m.guasconi2@ausl.pc.it
Studiesteder
-
-
-
Piacenza, Italien, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med vækstplader lukket ved røntgenundersøgelse
- Unilateral distal radiusfraktur forbundet eller ej med ulnar styloidfraktur
- Håndledsbrud, der kræver blodløs reduktion og immobilisering med en underarmsgips
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med flere frakturer
- Polytraume patienter
- Patienter med tidligere plegi/lammelse af det brækkede lem
- Patienter med tidligere lymfødem i det frakturerede lem
- Patienter med adgang til OED om natten, hvor organisationen ikke garanterer tilstedeværelse af 2 sygeplejersker
- Sår eller afskrabninger i båndets anvendelsesområde
- Akut trombose (vener i øvre lemmer)
- Ar er ikke helt helet i det område, hvor båndet påføres
- Dermatitis, psoriatiske manifestationer eller erytem i båndets anvendelsesområde
- Kendt allergi over for akryl (plasterlim)
- Faste neoplasmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tape applikation
|
Påføring af tapen med lymfeteknik på fingrene, både dorsalt og volaralt, på patienter med håndledsbrud behandlet med en underarmsgips
|
Ingen indgriben: Ingen båndapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tommelfinger omkreds
Tidsramme: En uge
|
tommelfingeromkreds forskel mellem baseline (T0) og opfølgning på dag 7 (T1)
|
En uge
|
resterende 4 fingre omkreds
Tidsramme: En uge
|
forskel mellem T0 og T1 i omkredsen af de resterende 4 fingre slået sammen og målt ved den første falanks
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertegrad
Tidsramme: En uge
|
smertegrad ved T1
|
En uge
|
smertestillende medicin
Tidsramme: En uge
|
tager smertestillende medicin i de 4 timer før T1
|
En uge
|
OED-poster
Tidsramme: En uge
|
antal OED-indtastninger for "intolerance over for gipsafstøbning" mellem T0 og T1
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ødemarm
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAfsluttetPost-tetanisk tæl på en arm, den anden arm er kontrollenCanada
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendePower Arm Canine RetractionEgypten
-
OrthopusHandicap InternationalRekrutteringSår og skader | Amputation; Traumatisk, Arm, Overdel | Amputation; Traumatisk, hånd, på håndledsniveau | Amputation; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal
-
University of MichiganTrukket tilbageAmputation; Traumatisk, Hånd | Amputation; Traumatisk, arm, øvre, mellem skulder og albue | Amputation; Traumatisk, hånd, begge dele | Amputation; Traumatisk, Arm: Underarm, på albueniveau | Amputation; Traumatisk, Arm, OverdelForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeLymfødem ArmForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringLymfødem | Lymfødem Arm | Lymfødem i benetBelgien
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical...Afsluttet
-
Ege UniversityIkke rekrutterer endnuSmerte | Visuel Aura | Arm | Infrarød; Stråler, SkadeKalkun
-
Wingate InstituteAfsluttet
Kliniske forsøg med Tape applikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyAfsluttetSelvmord, selvmordstankerForenede Stater