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Taping para controlar o edema em pacientes com gesso no antebraço para fratura do punho.

20 de abril de 2023 atualizado por: Massimo Guasconi, Azienda Unità Sanitaria Locale di Piacenza

Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado do Uso da Fita Elástica Adesiva no Controle do Edema da Mão em Pacientes com Fratura do Punho Tratados com Gesso no Antebraço.

As fraturas do punho são um evento muito comum que afeta pacientes de todas as idades e estima-se que representem aproximadamente 10% a 25% de todas as fraturas. 70-90% das fraturas são tratadas com redução fechada e gesso do antebraço. Em 2019, 17,4% dos pacientes com fratura de punho tratados com gesso no Departamento de Emergência Ortopédica (DEO) da Unidade Local de Saúde ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) de Piacenza tiveram um segundo acesso ao DEO para edema, dor ou "intolerância ao gesso".

Na literatura, existem vários estudos que demonstram a eficácia da fita elástica adesiva no controle do edema, principalmente linfedema secundário ao câncer de mama ou edema pós-operatório de artroplastia do joelho, embora ainda sejam necessárias evidências definitivas.

Com este estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia da fita adesiva em neutralizar a formação de edema da mão em pacientes adultos fraturados no punho tratados com gesso no antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Piacenza, Itália, 29121
        • Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com placas de crescimento fechadas no exame radiográfico
  • Fratura unilateral do rádio distal associada ou não à fratura estiloide ulnar
  • Fratura do punho exigindo redução incruenta e imobilização com gesso no antebraço

Critério de exclusão:

  • Pacientes com múltiplas fraturas
  • pacientes politraumatizados
  • Pacientes com plegia/paralisia prévia do membro fraturado
  • Pacientes com linfedema prévio do membro fraturado
  • Doentes com acesso ao DEO durante a noite quando a organização não garante a presença de 2 enfermeiros
  • Feridas ou abrasões na área de aplicação da fita
  • Trombose aguda (veias dos membros superiores)
  • Cicatrizes não cicatrizadas perfeitamente na área de aplicação da fita
  • Dermatite, manifestações psoriáticas ou eritema na área de aplicação da fita
  • Alergia conhecida ao acrílico (cola adesiva)
  • neoplasias sólidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de fita
Aplicação da fita com técnica linfática nos dedos, dorsal e volar, de pacientes fraturados do punho tratados com gesso no antebraço
Sem intervenção: Sem aplicação de fita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência do polegar
Prazo: 1 semana
diferença de circunferência do polegar entre a linha de base (T0) e o acompanhamento no dia 7 (T1)
1 semana
circunferência restante de 4 dedos
Prazo: 1 semana
diferença entre T0 e T1 na circunferência dos 4 dedos restantes unidos e medidos na primeira falange
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
grau de dor
Prazo: 1 semana
grau de dor em T1
1 semana
analgésicos
Prazo: 1 semana
tomar analgésicos nas 4 horas anteriores ao T1
1 semana
Entradas OED
Prazo: 1 semana
número de entradas OED para "intolerância ao gesso" entre T0 e T1
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TapeK_Gesso_ABM_PSO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação de fita

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