Taping para controlar o edema em pacientes com gesso no antebraço para fratura do punho.
3 de setembro de 2025 atualizado por: Massimo Guasconi, Azienda Unita Sanitaria Locale di Piacenza
Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado do Uso da Fita Elástica Adesiva no Controle do Edema da Mão em Pacientes com Fratura do Punho Tratados com Gesso no Antebraço.
As fraturas do punho são um evento muito comum que afeta pacientes de todas as idades e estima-se que representem aproximadamente 10% a 25% de todas as fraturas. 70-90% das fraturas são tratadas com redução fechada e gesso do antebraço. Em 2019, 17,4% dos pacientes com fratura de punho tratados com gesso no Departamento de Emergência Ortopédica (DEO) da Unidade Local de Saúde ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) de Piacenza tiveram um segundo acesso ao DEO para edema, dor ou "intolerância ao gesso".
Na literatura, existem vários estudos que demonstram a eficácia da fita elástica adesiva no controle do edema, principalmente linfedema secundário ao câncer de mama ou edema pós-operatório de artroplastia do joelho, embora ainda sejam necessárias evidências definitivas.
Com este estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia da fita adesiva em neutralizar a formação de edema da mão em pacientes adultos fraturados no punho tratados com gesso no antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Piacenza, Itália, 29121
- Orthopedic ER o Orthopedic Emergency Department (OED) of the Local Health Unit ("Azienda Unità Sanitaria Locale", AUSL) of Piacenza
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com placas de crescimento fechadas no exame radiográfico
- Fratura unilateral do rádio distal associada ou não à fratura estiloide ulnar
- Fratura do punho exigindo redução incruenta e imobilização com gesso no antebraço
Critério de exclusão:
- Pacientes com múltiplas fraturas
- pacientes politraumatizados
- Pacientes com plegia/paralisia prévia do membro fraturado
- Pacientes com linfedema prévio do membro fraturado
- Doentes com acesso ao DEO durante a noite quando a organização não garante a presença de 2 enfermeiros
- Feridas ou abrasões na área de aplicação da fita
- Trombose aguda (veias dos membros superiores)
- Cicatrizes não cicatrizadas perfeitamente na área de aplicação da fita
- Dermatite, manifestações psoriáticas ou eritema na área de aplicação da fita
- Alergia conhecida ao acrílico (cola adesiva)
- neoplasias sólidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicação de fita
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Aplicação da fita com técnica linfática nos dedos, dorsal e volar, de pacientes fraturados do punho tratados com gesso no antebraço
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Sem intervenção: Sem aplicação de fita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Circunferência do polegar
Prazo: linha de base e 1 semana
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Diferença de circunferência do polegar entre linha de base (T0) e acompanhamento no dia 7 (T1)
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linha de base e 1 semana
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Circunferência dos outros 4 dedos todos juntos
Prazo: linha de base e 1 semana
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Diferença entre T0 e T1 na circunferência dos outros 4 dedos (índice, médio, anel e mindinho) todos lado a lado, medidos na primeira falange
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linha de base e 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor por escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 1 semana
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Dor grau por NRS em T1.
O NRS é uma escala de 11 pontos usada para avaliar a intensidade da dor, variando de 0 a 10.
Uma pontuação de 0 indica não dor, enquanto 10 representa a pior dor que se possa imaginar.
O NRS é um método simples e rápido para os pacientes se auto-relatarem seu nível de dor.
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1 semana
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Número de participantes que tomam analgésicos
Prazo: 1 semana
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Número de participantes que foram tomados analgésicos nas 4 horas anteriores ao T1
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1 semana
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Número de participantes com entrada de OED
Prazo: 1 semana
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Número de participantes com pelo menos uma entrada de OED para "intolerância ao elenco de gesso" entre T0 e T1
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guasconi M, Riboni DZ, Granata C, Bolzoni M, Beretta M, Mozzarelli F, Maniscalco P. Randomised controlled prospective study of the use of adhesive elastic tape for the control of hand oedema in patients with a wrist fracture treated in a cast: a study protocol. Int J Orthop Trauma Nurs. 2022 Feb;44:100881. doi: 10.1016/j.ijotn.2021.100881. Epub 2021 Jun 19.
- Guasconi M, Zilli Riboni D, Civardi A, Bolzoni M, Granata C, Beretta M, Genovese A, Mozzarelli F, Quattrini F, Maniscalco P. The use of adhesive elastic tape for hand oedema control in patients with a wrist fracture treated in a cast: A pilot study. Int J Orthop Trauma Nurs. 2024 May;53:101059. doi: 10.1016/j.ijotn.2023.101059. Epub 2023 Oct 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TapeK_Gesso_ABM_PSO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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